口服固体制剂的生产技术—散剂的制备（药物制剂技术课件）.pptx

散剂的概述;散剂(powder)系指药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂。;1、按照组成药味多少分：单散剂、复方散剂

2、按照剂量分：分剂量散剂、不分剂量散剂

3、按照用途分：内服散剂、外用散剂;①散剂表面积较大，因而具有易分散、奏效快的特点，可治疗急病。

②外用覆盖面大，保护、收敛作用

③制备工艺简便。

④储存、运输携带方便。;根据散剂的用途不同其粒径要求有所不同：

一般散剂能通过6号筛（100目，125um）的细粉含量不少于95%；

难溶性药物、收敛剂、吸附剂、儿科或外用散能通过7号筛（120目，150um）的细粉含量不少于95%；

眼用散应全部通过9号筛（200目，75um）等。;（2）散剂一般应干燥、疏松、混合均匀、色泽一致。

（3）制备含有毒性药、贵重药或药物剂量小的散剂时，应采用配研法混匀并过筛。

（4）含有毒性药物的内服散剂应单剂量包装。

（5）用于深部组织创伤及溃疡面的外用散剂，应在清洁避菌环境下配制。;;;散剂要求混合均匀、色泽一致，故混合操作是制备散剂的关键工序。;目测法、重量法和容量法

①目测法（估分法）：仅用于药房小量配制，比较简便，但误差较大，一般可达10%左右，含毒性药和贵重细料药散剂不用此法。

;②重量法：用手秤（戥秤）或天平逐包称量。这种方法剂量准确,但效率低。往往含毒性药的散剂及贵重细料药散剂常用此法。

③容量法：固定容器进行分剂量，效率高，分装设备多用此法;重要性：散剂的比表面积比原料大，故其吸湿性与风化性也较显著。散剂吸湿后常发生各种影响散剂质量的物理，化学变化，所以防湿是保证散剂质量的一种重要措施，选用适宜的包装材料与贮藏条件可延缓散剂的吸湿。

常用的包装材料：包药纸（玻璃纸、蜡纸）、玻璃瓶、塑料瓶、铝塑袋、塑料薄膜袋等。

贮藏的场所：要选择干燥、避光、空气流通的库房，分类保管，定期检查。;;;请同学们举例说出几个常用的散剂，说出其主要功能主治，并查阅药典了解其处方和制法。;;散剂的质量检查项目主要有药物含量、外观均匀度、水分和装量差异等。;（1）均匀度检查：色泽一致，含量均匀。

（2）粒度检查：内??散95%以上应过6号筛，用于消化道溃疡、儿科和外用散剂95%以上应通过7号筛，眼用散剂应通过9号筛。;（3）水分检查：中药散剂照水分测定法测定，除另有规定外，不得过9.0%。

（4）干燥失重：化学药和生物制品散剂，除另有规定外，照干燥失重测定法测定，在105C干燥至恒重，减失重量不得过2.0%。;（5）装量差异检查：