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第十三章药学技术人员管理
案例分析
从“齐二药”事件反思
配备药学技术人员的重要性
江苏省泰兴市不法商人王以中国地质矿业总公司泰
兴化工总厂的名义，伪造药品生产许可证等证件，于2005年
10月将工业原料二甘醇假冒药用辅料丙二醇，出售给齐齐哈
尔市第二制药厂。该厂采购员钮违规购入假冒丙二醇，
化验室主任陈等人严重违反操作规程，未将检测图谱与
“药用标准丙二醇图谱”进行对比鉴别，并在发现检验样品
“相对密度值”与标准严重不符的情况下，将其改为正常值，
签发合格证，致使该辅料投入生产，制造出“亮菌甲素注射
液”并投放市场。广州中山三院和广东龙川县中医院使用该
药品后，13名患者出现急性肾功能衰竭并死亡。
问题：这起事件给予我们哪些启示？
章节安排
1药学技术人员概述
2药师及其管理
3执业药师资格制度
4药学职业道德
5药品生产、经营、医院药学的道德要求
第一节
药学技术人员概述
一、药学技术人员的含义和配备依据
（一）药学技术人员的概念
药学技术人员是指取得药学类专业学历，依法经过
国家有关部门考试考核合格，取得专业技术职务证书或
执业药师资格，遵循药事法规和职业道德规范，从事与
药品的生产、经营、使用、科研、检验和管理有关实践
活动的技术人员。包括药师、执业药师、临床药师等。
一、药学技术人员的含义和配备依据
（二）药学技术
人员配备依据
有关规章、规范
性文件的规定
法律规定
法规规定《处方管理办法》、
《中华人民共和《药品生产质量管理
国药品管理法》《药品管理法实规范》、《药品经营
施条例》质量管理规范》、
《医疗机构药事管理
规定》、《二、三级
综合医院药学部门基
本标准（试行）》
二、药学技术人员的分布
截止2011年年底，我国执业药师注册人数为77837
人。
在药品零售企业注册的人数为47289人，占注册
总人数的61%，在药品批发企业注册的人数为
22913人，占注册总人数的30%。
在药品生产企业注册的人数为4195人，占注册总
人数的5%。
在药品使用位注册的人数为3440人，占注册总
人数的4%。
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