医院中药饮片管理规范专家讲座.pptxVIP

医院中药饮片管理规范

常熟市第二人民医院药学部;各省、自治区、直辖市卫生厅局、中医药管理局，新疆生产建设兵团卫生局：

???为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规相关要求，国家中医药管理局和卫生部制订了《医院中药饮片管理规范》，现印发给你们，请遵照执行。

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?国家中医药管理局

?????????????????????????????????????????卫生部

??????????????????????????????????????二○○七年三月十二日;目?录

第一章总?则

第二章人员要求

第三章采?购

第四章验?收

第五章保?管

第六章调剂与临方炮制

第七章煎?煮

第八章罚?则

第九章附?则;第一章总?则;第一条为加强医院中药饮片管理，保障人体用药安全、有效，依据《中华人民共和国药品管理法》及其《实施条例》等法律、行政法规相关要求，制订本规范。;第二条本规范适合用于各级各类医院中药饮片采购、验收、保管、调剂、临方炮制、煎煮等管理。;第三条按照麻醉药品管理中药饮片和毒性中药饮片采购、存放、保管、调剂等，必须符合《麻醉药品和精神药品管理条例》、《医疗用毒性药品管理方法》和《处方管理方法》等相关要求。;第四条县级以上卫生、中医药管理部门负责本行政区域内医院中药饮片管理工作。;第五条医院中药饮片管理由本单位法定代表人全方面负责。;第六条中药饮片管理应该以质量管理为关键，制订严格规章制度，实施岗位责任制。;第二章人员要求;第七条二级以上医院中药饮片管理由单位药事管理委员会监督指导，药学部门主管，中药房主任或相关部门责任人详细负责。药事管理委员会人员组成和职责应该符合《医疗机构药事管理方法》要求。一级医院应该设专员负责。

;第八条直接从事中药饮片技术工作，应该是中药学专业技术人员。三级医院应该最少配置一名副主任中药师以上专业技术人员，二级医院应该最少配置一名主管中药师以上专业技术人员，一级医院应该最少配置一名中药师或相当于中药师以上专业技术水平人员。;第九条负责中药饮片验收，在二级以上医院应该是含有中级以上专业技术职称和饮片判别经验人员；在一级医院应该是含有初级以上专业技术职称和饮片判别经验人员。;第十条负责中药饮片临方炮制工作，应该是含有三年以上炮制经验中药学专业技术人员。;第十一条中药饮片煎煮工作应该由中药学专业技术人员负责，详细操作人员应该经过对应专业技术培训。;第十二条还未评定级别医院，按照床位规模执行对应级别医院人员要求。;第三章采?购;第十三条医院应该建立健全中药饮片采购制度。

采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作责任人审批签字后，依照药品监督管理部门相关要求从正当供给单位购进中药饮片。;第十四条医院应该坚持公开、公平、公正标准，考查、选择正当中药饮片供给单位。禁止私自提升饮片等级、以次充好，为个人或单位谋取不正当利益。;第十五条医院采购中药饮片，应该验证生产经营企业《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员授权委托书、资格证实、身份证，并将复印件存档备查。

购进国家实施同意文号管理中药饮片，还应该验证注册证书并将复印件存档备查;第十六条医院与中药饮片供给单位应该签署“质量确保协议书”。;第十七条医院应该定时对供给单位供给中药饮片质量进行评定，并依据评定结果及时调整供给单位和供给方案。;第四章验?收;第十八条医院对所购中药饮片，应该按照国家药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制订标准和规范进行验收，验收不合格不得入库。;第十九条对购入中药饮片质量有疑义需要判定，应该委托国家认定药检部门进行判定。;第二十条有条件医院，能够设置中药饮片检验室、标本室，并能掌握《中华人民共和国药典》收载中药饮片常规检验方法。;第二十一条购进中药饮片时，验收人员应该对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标