苏肽生产品知识(骨).pptx

苏肽生

注射用鼠神经生长因子

国家I类新药国家医保药品促进神经损伤恢复舒泰神（北京）生物制药股份有限公司神经和神经损伤的核心内因保护修复

公司架构舒泰神（北京）药业生产（车间）北京昭衍新药研究中心（CRO)研发昭衍科技舒泰神（北京）生物制药股份有限公司神经和神经损伤的核心内因保护修复

神经生长因子(NGF)神经生长因子属神经营养因子家族,是最早发现、最典型、研究最清楚、已知最重要的生物活性因子，已被世界公认具有促进中枢和外周神经的存活、生长发育、分化和再生作用。《细胞因子与临床应用》

1995年?舒泰神（北京）生物制药股份有限公司立项研究2006年?第一个国药准字号的神经生长因子“苏肽生”上市1953年?Levi-Montalcini发现神经生长因子60年代?Cohen从蛇毒和鼠颌下腺提取纯化NGF70年代?确定NGF氨基酸序列，证实由靶细胞产生，逆轴浆运至胞体起作用80年代?证实外源性NGF对神经系统起作用苏肽生研发历程1986年?Levi-Montalcini和Cohen荣获诺贝尔生理医学奖

?-NGF是由二条完全相同的肽链组成，每一肽链含118个氨基酸残基

不同时期内源性神经营养因子浓度变化示意图NGF营养效应的域值NGFNTF2NTF3中枢神经损伤活性的凋亡因子出生发育表型维持衰老摘自《分子外科与基因治疗》上海医科大学出版社

1.Science,1987,237:1154-11622.BrainResearch,1987,425:360-363苏肽生药理作用一神经元存活1123二三神经轴突再生，并决定其生长方向1趋使神经轴突定位于合适的靶细胞，形成功能性连接24四促髓鞘形成1神经和神经损伤的核心内因保护修复

苏肽生作用机制1.CellularandMolecularNeurobiology,20062.EMBOreportsvol.3,no.11,pp1029–1034,20021.明确的受体：trkA、P75；NGF与受体结合后，通过胞饮过程进入细胞。2.明确的靶细胞：神经元及神经胶质细胞3.明确的转运方式：逆轴浆运输神经和神经损伤的核心内因保护修复

TrendsinCellBiologyVol.14No.7July2004神经生长因子提高神经元存活无神经生长因子作用有神经生长因子作用鸡胚感觉神经节细胞培养24h后神经和神经损伤的核心内因保护修复

组别脊髓神经生长因子15天组（n=4）33.2±12.5﹡盐水对照15天组（n=5）0.6±0.5神经生长因子30天组（n=3）72±19.5﹡﹡盐水对照30天组（n=3）6.6±2.0神经生长因子促进受损脊髓神经元存活Neurosurgery,Vol.26,No.1,1990大鼠脊髓周围神经移植，辣根过氧化物酶跟踪，微型泵给药15天时与对照组相比，神经元数增加55.3倍30天时与对照组相比，神经元数增加10.9倍﹡P＜0.0005,﹡﹡P＜0.005

苏肽生促神经元存活轴突趋向性生长背根神经节细胞培养5天301医院骨科研究所含有苏肽生的蛋白胶神经和神经损伤的核心内因保护修复

内源性因素外源性因素NGF是促进神经修复的内源性因素：NGF是人神经系统中重要的生物活性蛋白质分子之一，是一种支持神经元的生长、分化及成活的多肽。对神经起促分化、促增殖、释放调节因子和保障存活的作用。NGF即可沿轴突逆向影响其上级神经元，也可透过轴突顺行转运影响其远端的靶细胞；神经生长因子还能正确引导神经生长方向；作用机理：NGF主要通过酪氨酸激酶系统被依次磷酸化且激活，并传递信号。通过内吞过程透过血脑屏障作用于中枢神经系统促进神经再生的外部因素包括：为神经生长提供良好环境：自由基清除、解除钙超载、抑制5－HT分泌、抗炎治疗；为神经生长提供更多原料：脑蛋白水解物，小牛血清；为神经生长提供更多能量：葡萄糖等；保持神经髓鞘结构完整性：神经节苷脂（GM-1）神经损伤恢复必须保证神经生长因子NGF水平苏肽生——神经保护和神经损伤修复的核心内因神经和神经损伤的核心内因保护修复

苏肽生简单处方资料商品名：苏肽生通用名：注射用鼠神经生长因子主要成分：从小鼠颌下腺中提取的，分子量为26.5KD的生物活性蛋白适应症：本品具有促进神经损伤恢复的作用用于治疗视神经损伤用法用量：1.临用前每瓶注射用神经生长因子用2ml氯化钠（或灭菌注射用水）溶解2.肌肉注射，每次30μg，一日1次，3-6周为一疗程规格：30μg（生物学活性≥1500