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LARS人工韧带在国内应用中国总代理北京万洁天元医疗器械有限企业LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第1页
LARS名称、生产地LARSLaboratoired’ApplicationetdeRechercheScientifique–LigamentAdvancedReinforcementSystem,科学研究和应用试验室–韧带先进加强系统地址:法国Coted’OrArcsurTille温泉路5号创建于1992年出口历史:7~8年为第四代最先进人工韧带LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第2页
LARS发展历史1992LARS企业成立,为一专业医疗器械研究制造商而且尤其针对骨科外科手术方面LARS人工韧带。LARS产品质量宗旨和政策为:安全、性能优、可靠。1995-1997LARS企业得到同意在加拿大和台湾进行销售,而且企业使用自动化设备系统做一大重整,因而取得ISO9000和CE欧洲市场认证。这个认证也让LARS增加全球代理商,如欧洲、南美、南非、埃及、约旦、科威特、突尼斯和俄罗斯等。1998~LARS企业开始进行并取得大量研究和发展,并在后续证实了为一生物活性韧带:“植入人工韧带聚脂游离纤维表面组织会让人体纤维原细胞粘着和长入。”LARS企业取得ENISO13485认证。年2月26日LARS人工韧带取得法国政府卫生部唯一认可人工韧带产品。计划进行动物活体试验研究。LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第3页
LARS韧带特点聚酯纤维(PET)经性能判定试验后,完全符合生物相容性。唯一经过“拉力-弯曲-扭转”混合测试保留韧带残余组织,保持生理本体感受。仿人体韧带结构设计关节内自由纤维设计左右膝分开设计完全关节镜下微创手术LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第4页
LARS韧带设计特点人体前交叉胶原韧带纤维LARS关节内自由纤维专利弯曲编织结构右膝左膝右膝韧带依生理结构设计成顺时针旋转左膝韧带依生理结构设计成逆时针旋转LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第5页
ACL关节内双股设计关节内游离纤维部分:双股重建自体胶原韧带自然定位LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第6页
韧带固定装置钛螺钉:LARS中空螺钉,其尖端呈圆锥形,可使骨道内固定更牢靠。螺纹钝而深,固定牢靠而不伤及韧带。钛卡扣:卡扣中间部分钝而平,不会顶起表面皮肤。内面尖齿利于韧带固定。两端部分末端斜面在扦入时起到汇聚作用,预防脱出。LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第7页
LARS韧带材料相容组织长入PET聚酯纤维,与缝线和人造血管相同,生物相容性好。自由纤维适合结缔组织长入LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第8页
LARS韧带力学性能唯一经过牵拉-扭转-屈曲试验产品。能够承受5000牛顿拉力。抗拉力与关节内部分纤维支数相关系。静态拉长试验:受力300、700、1700牛顿力后24小时,拉长部分长度小于1.5%,可忽略不计。日常生活前交叉韧带受力情况:上台阶67牛顿,下台阶133牛顿,慢跑630牛顿。LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第9页
各厂牌人工韧带材料、设计和应用比较表厂牌重建形式材料设计应用GORE-TEX永久型ePTFE全编织重建LAD展伸型PPbraid扁平编织加强STRYKER永久型DACRONFABRIC针织机织重建加强LEEDS-KEIO支架式DACRONMESH机织重建加强LIGASTIC永久型PET针织重建加强LARS永久型–支架式PET针织游离纤维重建加强PP:Poly(propylene)PTFE:Poly(tetrafluroethylene)PET:Poly(ethyleneterephtalate)LARS人工韧带在国内的应用及技术提要第10页
韧带机械力学性能比较厂牌可承受拉力极限(牛顿)极限应变(%)硬度(N/mm)人体ACL1730-216060.00182GO**-**X49989.00322L*D173022.0056ST****R3110-363118.0039L***S-K**O35.00195LARS
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