医疗机构药事管理细则.pptx

《医疗机构药事管理要求》

学习讲座;学习内容

●医疗机构药事管理要求

（卫医政发[]11号）

●静脉用药集中调配质量管理规范

（卫办医政发[]62号）

●二、三级综合医院药学部门基本标准

（试行）通知

（卫医政发[]99号）;暂行了9年之久《医疗机构药事管理（暂行）要求》，在3月1日，被卫生部颁布《医疗机构药事管理要求》（以下简称《要求》）正式取代，并实施。《要求》出现了几个较大改变。;●《要求》与被废止《暂行要求》相比较：

有哪些主要改变？

药师在新医改中怎样发挥专业技术专长？

药学人材梯队建设怎样落实？

对医疗机构责任人有哪些详细要求？

怎样开展临床药学和临床药师工作？

静脉用药集中调配有何要求？

二、三级综合医院药学部基本标准怎样落实？;●《要求》含义

是指医疗机构以病人为中心、以临床药学为基础，对临床用药全过程进行有效组织实施与管理，促进临床科学、合理用药药学技术服务和相关药品管理工作。;改变一：医院药事委员会被更名;药事管理委员会负担监督与指导临床安全用药和药品正确使用职能已经是国际通行做法。为此，《要求》中将医疗机构“药事管理委员会”更名为“药事管理与药品治疗学委员会”，突出了委员会在合理用药中作用。;《要求》指出，药事管理与药品治疗学委员会除了具备原药事管理委员会职能外，还应主动推进与药品治疗紧密相关临床诊疗指南、临床路径和药品临床应用指导标准实施，监督、评定本机构药品使用情况，提出干预和改进办法，指导临床合理用药；分析评定用药风险和药品不良反应、药品损害事件，并提供咨询与指导；建立药品遴选制度；对医务人员进行相关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训，向公众宣传安全用药知识。;改变二：医疗机构责任人

职责被明确提出;《要求》还明确提出，医疗机构医务部门应该指定专员负责与医疗机构药品治疗相关行政事务管理工作。药事管理已成为医疗机构关键工作之一。;改变三：综合医院药学部门

有了基本标准;《要求》要求，三级医院设置药学部，下设二???科室，如：临床药学科、药品调剂科、药品供给科、静脉用药调配中心、质量监控科、制剂科和药学部办公室等，各部门有专员负责，便于管理。;●二级综合医院成立药剂科

按《基本标准》要求,设置药品调剂室、药品库、临床药学室、静脉用药调配中心、质量监控室等。;●《要求》明确要求，医疗机构不得使用非药学专业技术人员从事药学专业技术工作或者聘其为药学部门主任。药学部门是专业技术科室，不是行政职能科室，有医院药学部门责任人是行政干部，有是医师或护士，他们难以负担药学专业技术服务重担，不利于药学部门职责和药师作用发挥。;改变四：“8%”是药学专业人员

编制硬指标;对建立静脉用药集中调配中心（室）人员，应依据实际需要另行增加，所需专业药学人员职数，不在8%之内。

另行增加负担教学三级医院，要适当增加药学专业技术人员数量。;改变五：开展临床药学工作，临床药师数量有明确要求;●《要求》要求临床药师人员资质为：

应该含有高等医药院校临床药学专业

或者药学专业全日制本科毕业以上学历

须经过规范化培训（卫生部指定有培训医院）;改变六：药学专业技术人员配置，有明确要求;●三级医院要求：

含有高等医药院校临床药学专业或药学专业全日制本科毕业以上学历，不少于药学专业技术人员35%以上。

含有副高级以上药学专业技术职务任职资格不低于13%，教学医院不低于15%。;改变七：肠外营养液，危害药品静脉用药实施集中调配供给;由设区市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配药品。

对在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，要参考《静脉用药集中调配质量管理规范》执行。

医疗机构建立静脉用药调配中心（室），须报省级卫生行政部门立案。;●对《要求》执行落实检验标准

标准共设检验项目100个

有10项为必查项目（含4个一票否决项目）

查医院药事管理工作和全院临床用药恪守相关法律、法规、规章和规范性文件情况。发觉有违法或严重违规行为，一票否决。;查药学专业技术工作有没有非药学专业人员上岗。药学部门责任人是否由药学专业人员担任，应是医院药学学科带头人，不符一票否决。

查静脉用药调配中心（室）环境、设备与设施应符合要求，定时进行洁净度和环境质量监测。不符一票否决。;发觉使用未经同意注册、过期、变质、失效药品，或者从未经同意注册供药渠道购入药品；配制、销售、使用未经同意医院制剂等情况之一，一票否决。;谢谢大家！