质量管理体系要求样稿.doc

GB

中华人民共和国国家标准

GB/T19001—2023

Idt:ISO9001:2023

质量管理体系标准

Qualitymanagementsystemstandards

2023-12-28发布2023-06-01实行

国家质量技术监督局发布

GB/T19001-2023

前言

本标准等同采用ISO9001：2023《质量管理体系规定》

本标准是GB／T19000族标准之一。标准中的“应”（shall）表达规定，“应当”（should）仅起指导作用。

本标准对GB／T19001－1994、GB／T19002－1994和GB/T19003－1994作了技术性修订，故本标准发布时，取代GB/T19001－1994、GB／T19002－1994和GB/T19003－1994。

本标准的附录A和附录B是提醒的附录。

本标准由全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS／TC151）提出并归口。

本标准由中国标准研究中心负责起草。

本标准起草单位：中国标准研究中心，中国合格评估国家认可中心，赛宝认证中心，深圳质量认证中心，中国进出口质量认证中心，中国标准化协会，国家电力公司西北电力设计院，青岛海尔集团。

本标准重要起草人：李仁良肖建华王卫东万举勇曲辛田李杰田武陈传铮刘建中

ISO前言

国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团队（ISO成员团队）组成的世界性的联合会。制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完毕。各成员团队若对某技术委员会拟定的项目感爱好，均有权参与该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的）也可参与有关工作。ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。

国际标准是遵照ISO／IEC导则第3部分的规则起草。

由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团队投票表决，需取得了至少75％参与表决的成员团队的批准，才干作为国际标准正式发布。

本标准中的某些内容有也许涉及一些专利权问题，对此应引起注意，ISO不负责辨认任何这样的专利权问题。

国际标准ISO9001由ISO／TC176／SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。

ISO9001第三版代替第二版ISO9001：1994以及ISO9002：1994和ISO9003：1994，涉及对这些文献的技术性修订。原已使用ISO9002：1994和ISO9003：1994的组织只需按1.2的规定删减某些规定，仍可以使用本标准。

本标准的名称发生了变化，不再有“质量保证”一词。这反映了本标准规定的质量管理体系规定除了产品质量保证以外，还旨在增进顾客满意。

本标准的附录A和附录B仅是提醒的附录。

引言

0.1总则

采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实行受各种需求、具体的目的、所提供的产品、所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体系的结构或文献不是本标准的目的。

本标准所规定的质量管理体系规定是对产品规定的补充。“注”是理解和说明有关规定的指南。

本标准能用于内部和外部（涉及认证机构）评估组织满足顾客、法律法规和组织自身规定的能力。

本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB／T19004中所阐明的质量管理原则。

0.2过程方法

本标准鼓励在建立、实行质量管理体系以及改善其有效性时采用过程方法，通过满足顾客规定，增强顾客满意。

为使组织有效运营，必须辨认和管理众多互相关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的活动可视为过程。通常，一个过程的输出直接形成下一过程的输入。

组织内诸过程的系统的应用，连同这些过程的辨认和互相作用及其管理，可称之为“过程方法”。

过程方法的优点是对诸过程的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和互相作用进行连续的控制。

过程方法在质量管理体系中应用时强调以下方面的重要性：

a）理解并满足规定；

b）需要从增值的角度考虑过程；

c）获得过程业绩和有效性的结果；

d）基于客观的测量，连续改善过程。

图1所反映的以过程为基础的质量管理体系模式展示了4－