企业设计和开发控制程序.docx

浙江华源电热有限公司设计和开发控制程序文件编号：QB/HYDR-CX-2008版本号

浙江华源电热有限公司

设计和开发控制程序

文件编号：QB/HYDR-CX-2008

版本号

：01

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受控状态

设计和开发控制程序

QB/HYDR-CX13-2008

浙江华源电热有限公司

ZHEJIANGHUAYUANELECTRICHEATCO,LTD

1、目的

对设计和开发的过程进行控制，确保设计和开发的输出满足设计和开发输入要求，确保设计和开发的产品满足顾客要求。

2、范围

适用于本公司设计和开发策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改各过程的控制。

3、职责

市场部

负责市场调研分析。

研发中心

负责编制新产品设计计划书、任务书、设计输出文件、评审验证确认报告、新产品鉴定报告等，负责整个设计的组织协调和实施工作。

负责提供设计和开发所需的设施。

生产部

负责新产品样品及小批试制产品的制造。

质量部

负责试制样品及小批试制产品的检验。

技术部

负责设计图纸的更改和控制。

负责设计和开发所需物料的采购。

4、程序

设计和开发策划

研发中心根据已评审的合同（或订单）所需产品的要求，或者根据市场调研情况，填写《设计开发申请书》，提出设计和开发项目申请，经总经理审批后，对新产品进行设计和开发策划，策划后应明确：

新产品设计和开发阶段的划分，新产品设计阶段一般分为图样设计、工艺设计、样品试制、小批试制等；

新产品设计和开发阶段需进行的评审，验证和确认活动。产品图样及技术文件由技术部经理审批；图样设计和工艺设计完成后进行一次评审，相关人员参加；样品试制后进行设计验证，由质量部对样品进行检验，验证新产品设计输出的图样、工艺、设计文件是否满足设计输入要求，试制后进行设计确认，由质量部检验员对小批试制品进行检验，并确认产品是否满足顾客的使用要求；

明确每个设计和开发小组的职责和权限，产品图样设计人员、技术文件编写人员、模具制作人员及样品试制人员间及时进行信息沟通，发现问题及时解决，必要时可更改设计方案。

设计和开发输入

研发中心组织各部门负责人对设计输入进行评审，确保设计输入的充分性和适宜性。设计输入要求完整、清楚并且不能自相矛盾。本公司以《设计开发计划书》作为设计和开发输入的主要形式。由研发中心（或总经理）下达《设计开发计划书》，《设计开发计划书》的内容一般包括：

功能、性能及产品的环保和安全要求；B.适用的质量、环保及安全法律法规要求；

C.适用时，以前类似设计提供的信息；D.设计和开发所必需的其他要求。

设计和开发输出

本公司产品一般是根据顾客技术文件或要求进行设计和开发的，设计和开发输出必须满足输入要求，主要是满足顾客要求。

设计和开发输出主要内容为：

原材料采购规格书；

产品图样（包括总图、总装配图、部件图、零件图、包装图）；C.作业指导书或操作规程；

D.检验标准；

E.试制总结、型式检验报告。

设计和开发的输出文件一般由研发中心经理审核，总经理批准。设计和开发的输出在试制的样品评审通过后发布。

设计和开发评审

产品设计和开发评审一般情况下评审三次：1.对设计和开发输入进行评审；2.对基本设计的评审；3.对试制样品验证结果进行评审。评审由研发中心经理组织、技术部、生产部、质量部等人员参加。评审可采用会议评审或传阅方式进行。

评审的内容主要是设计和开发的结果满足要求的能力。识别设计中存在的问题，并提出必要的措

施而加以解决。

评审后要写出设计和开发评审会议记录，设计和开发评审会议记录由研发中心部保存。

设计和开发验证

样品试制后进行设计和开发验证。

采用对试制样品进行检验的方式作为对设计和开发输出的验证。

自主验证：原则上本公司对试制样品进行检验及评价，出具检验报告，技术部组织验证；

顾客验证：对试制样品，由研发中心联系交顾客在规定的条件下使用，由顾客对产品符合标准或合同要求的满意程度及对适用性予以评价，并在《顾客试用报告》上签署评价意见，顾客满意即对设计和开发输出予以验证；

鉴定验证：对于重要产品，通过产品鉴定的形式进行。鉴定会由技术部组织有关部门召开，邀

请有关专家、顾客或其代表参加。技术部主管负责鉴定会的准备工作。产品通过鉴定后，形成《产品鉴定报告》。委托国家权威检测机构进行型式检验也是产品鉴定的一种类型，经检验合格，凭检验报告对设计和开发输出予以验证。

样品是根据基本设计进行试制的。样品符合设计输入要求（顾客要求等），也就验证了设计输出符合设计输入的要求。

质量部负责对试制样品进行验证后，质量部对验证结果进行分析,根据需要采取相应跟踪和改进措

施。由研发中心组织对试制的样品进行评审，

技术部、生产部、质量部等相关人员参加，评审样品是否符合产品的要求及其存在的问题，并提出必要