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STP-SCSB-YZFA-038-00ZQSO.36型中成药灭菌柜验证方案

ZQSO.36型中成药灭菌柜

验证方案

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STP-SCSB-YZFA-038-00ZQSO.36型中成药灭菌柜验证方案

目录

1.设备基本情况1

2．验证目的1

3．职责1

4．验证内容2

4.1安装确认.2

4.2运行确认.3

4.3性能确认.3

4.4拟定日常监测程序及验证周期.5

4.5.验证总结论.5

5.验证结果评价与建议5

6.审批5

7.附件5

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STP-SCSB-YZFA-038-00ZQSO.36型中成药灭菌柜验证方案

1.设备基本情况

1.1概述

ZQSO.36型中成药灭菌柜为卧式长方形灭菌柜，采用内、外蒸汽加热的方法，这样柜体的空间就得以

充分的利用。柜体内部还设计有独特的防潮装置，可有效消除传统蒸汽灭菌的中药粉剂结块现象。

ZQSO.36型中成药灭菌柜灭菌装置，采用了先进的结构装置，传动相当灵活轻捷，维修直观简单，为

国内同行业首创。电器控制系统简洁明了，管路系统气动元件均为国外进口，控制稳定性高。

本灭菌柜适用于中药厂，主要用于对含生药原粉的中成药产品进行原料杀菌。

基本情况：

设备编号：SB-038

设备名称：中成药灭菌柜

型号：ZQSO.36型

生产厂家：张家港市环宇制药设备有限公司

供货单位：张家港市环宇制药设备有限公司

到货日期：

使用部门：前处理车间

2．验证目的

按制定的设备标准操作规程（SOP）进行运行试验，以确认该标准操作程序的适用性。并检查确认

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