《两面针5种成分含量测定高效液相一测多评法》.pdf

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GXAS

团体标准

T/XXXXXXX—XXXX

两面针5种成分含量测定高效液相色谱一

测多评法

DeterminationoffivecomponentsinZanthoxylumnitidum(Roxb.)DC.by

high-performanceliquidchromatography(HPLC)andquantitativeanalysisof

multi-componentsbysingle-marker(QAMS)

（征求意见稿）

（本稿完成时间：2024年2月28日）

在提交反馈意见时，请将您知道的相关专利连同支持性文件一并附上。

XXXX-XX-XX发布XXXX-XX-XX实施

  发布

T/XXXXXXX—XXXX

1范围

本标准规定了一测多评法测定两面针中木兰花碱、橙皮苷、盐酸血根碱、氯化两面针碱、白屈菜红

碱等5种化学成分的含量的原理、试剂、仪器、色谱条件、测定步骤、结果计算和精密度。

本文件适用于两面针药材中木兰花碱、橙皮苷、盐酸血根碱、氯化两面针碱、白屈菜红碱含量的测

定。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本

文件。

GB/T6682分析实验室用水规格和试验方法。

3术语和定义

下列术语和文件适用于本文件。

3.1

一测多评法Quantitativeanalysisofmulti-componentsbysingle-marker

通过中药有效成分间存在的内在函数关系和比例关系,通过测定中药中某个代表性成分的含量，依

据相对校正因子可计算出该中药中其他多种待测成分的含量，使其计算值与实测值符合定量方法学要求

的一种多指标同步质量控制方法。

3.2

相对校正因子Relativecorrectionfactor

是一种修正因子，它的主要作用是修正测量值，以获得更准确的实验数据，提高研究质量，它的计

算公式为某组分的绝对校正因子与标准物质的绝对校正因子之比。

4原理

在同时测定两面针多个指标质量成分的含量时，以两面针中典型成分氯化两面针碱做内参物，分别

求出内参物与木兰花碱、橙皮苷、盐酸血根碱、白屈菜红碱等其它4个待测成分间的相对校正因子，并

把相对校正因子作为一个常数用于相应成分的含量测定。

5试剂

5.1氯化两面针碱：分析标准品，HPLC≥98%，化学式CHClNO，分子量383.83。

21184

5.2甲醇：色谱纯。

5.3乙腈：色谱纯。

6仪器

6.1高效液相色谱仪：含四元泵、自动进样器、二极管阵列检测器、柱温箱和程序升温控制系统。

6.2分析天平：精度0.1mg。

2

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6.3超声波清洗仪：功率≥500W。

7色谱条件

AgilentEclipseC18色谱柱（250mm