品质保证体系纲要.doc

品质手册

实行日期

第3章

2023年4月1日

第1页共30页

主题：品质保证体系纲要

版本/次

A/0

第一节管理职责

1、概述：

管理职责是决定一个公司能否建立完善的品质体系并使其有效运营的关键性要素。本节规定了

有关本公司内有关管理职能这一要素的职责和控制要点，以保证切实有效地建立、完善并符合ISO

9001：1994标准的品质保证体系。

2、职责：

2．1总经理负责批准本公司的组织结构及其职能划分和互相关系。

2．2各部门主管负责拟定并批准本部门的组织结构及其各类人员的职责和互相关系。

3、控制要点：

3．1品质方针和目的

3．1．1总经理应对书面的品质方针和目的批准签署后颁布，并督促各部门实行。

3．1．2各部门主管有责任监督本部门的各类人员对品质方针和目的均能理解和坚持执行。

3．2组织结构：

见本品质手册第二章。

3．3管理者代表

见本品质手册第二章。

3．4管理评审

3．4．1总经理及各部门主管每年至少两次（一般隔半年一次）召开管理评审会议，以便保证品

质体系连续适合和有效。

3．4．2管理评审的基本内容涉及：

A、组织结构（人员、资源是否合适）

B、内部品质审核结果

C、防止措施的实行效果

D、品质方针和目的的实行效果

手册章号

3

版本/次

A/0

实行日期

2023年4月1日

页

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E、客户信息反馈

F、最终产品的实际品质

G、对市场战略的适应性

H、对社会需求和环境变化的适应性

I、遗留问题

3．4．3管理评审会议结束后，须将品质体系中不适合的、局限性和无效的内容加以修改和完善，

并保证在一个合理的期限内完毕相关的纠正和防止措施。

3．4．4《管理评审报告》按第16节“品质记录”规定保存。

4、支持文献

4．1管理评审程序（编号：TCL/COP1.1）

手册章号

3

版本/次

A/1

实行日期

2023年9月15日

页

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第二节品质体系

概述：

TCL国际电工（惠州）有限公司之品质手册阐述了ISO9001：1994的各项规定，并采用为本

公司的品质体系，用以保证产品能符合规定规定，文献内所列出的程序和指示，在公司内全体

员工必须贯彻执行。

职责：

2．1管理者代表负责按照ISO9001：1994标准规定建立、实行和维持品质体系，并向管理层报

告品质体系的运营情况。

控制要点：

3．1本公司按照ISO9001：1994标准建立的品质体系，其品质体系文献结构如图Ⅲ所示：

品质手册

程序文献

支持性文献

品质记录

图Ⅲ品质体系文献结构图

3．2文献层次共分四层，第一层为品质手册,品质体系内所有各项目之具体运作程序均列于第二层。

3．3具体的工作指示如生产工艺及流程、检查文献、作业指导书等都须按规定规定制定，作为

第三层的支持性文献。

3．4有关的品质记录都纳为第四层文献，均须加以妥善保存，以证明运作程序和上述支持性文

件的有效执行，从而保证产品符合规定的品质规定。

3．5品质策划：

为了使产品满足品质规定，各相关部门应在适当时候进行下列活动：

A、一分厂产品开发部在产品设计开发过程中，编制新产品设计开发计划。

B、生技部生产技术课在组织产品批量生产前，编制产品之生产工艺流程图。

C、各有关部门根据《设计开发计划书》和《生产工艺流程图》配备适合的人员、物料、生产和

检测设备等。

D、管理者代表在适当时候应规定给“特殊产品、协议、项目”制定《质量计划》

3．6各部门与ISO9001：1994标准各要素的关系见《品质职能分派表》。

手册章号

3

版本/次

A/2

实行日期

2023年9月15日

页

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品质职能分派表

序

号

部门

相关限度

9001要素

总经办

一分厂

二分厂

品

管

部

人力资源部

公司文化部

销售部

海

外

部

市场部

1

管理职责

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○

○

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○

○

○

○

2

品质体系

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○

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○

3

协议评审

○

○

○

○

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○

4

设计控制

○

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○

○

○

○

○

5

文献和资料控制

○

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○

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○

6

采购

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○

7

顾客提供产品的控制

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○

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○

8

产品标记及可追溯性

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○

9

过程控制

○

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○

10

检查和实验

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11

检查、测量和实验设备的控制

○

○

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12

检查和实验状态

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●

13

不合格