诊疗试验的评价专家讲座.pptxVIP

第七章

诊疗试验评价;第一节概述

（一）诊疗试验

是指应用各种试验、医疗仪器等伎俩对病人进行检验，以确定或排除疾病试验方法。

广义诊疗试验泛指临床上采取各种试验室检验（如生化、血液、细菌学、病毒学、免疫学等检验）；仪器诊疗（如心电图、纤维内镜、影象学检验等）；以及病史、体检所取得各种临床资料。;（二）诊疗试验评价意义

1、对诊疗试验应用价值进行科学评价

2、为临床医生合理选取诊疗试验并正确解释其结果提供科学依据。

;第二节诊疗试验评价;一、诊疗试验真实性评价;;1、灵敏度与假阴性率

（1）灵敏度(sensitivity)(真阳性率)

即由金标准诊疗为“有病”病例中，经诊疗试验检测为阳性百分比

（2）假阴性率(falsenegativerate)(漏诊率、第二类错误)

由金标准诊疗为“有病”病例中，诊疗试验结果为阴性百分比。

;2、特异度和假阳性率

（1）特异度(specificity)(真阴性率)

由金标准诊疗为“无病”例数中，经诊疗试验检测为阴性例数百分比。

（2）假阳性率(falsepositiverate)(误诊率、第一类错误)

由金标准诊疗为“无病”例数中，诊疗试验结果为阳性百分比。

;3、约登指数（Youden’sindex）

也称正确指数,是灵敏度和特异度之和减去1。

约登指数＝（灵敏度十特异度）－1

＝l－（假阳性率十假阴性率）

4、符合率

符合率是指诊疗试验中真阳性和真阴性之和占总受检人数百分比。也就是诊疗结果与金标准符合程度。

符合率=（A+D)/N

;5、预测值：依据诊疗试验结果来预计真正患病可能性大小指标，包含阳性预测值和阴性预测值。

(1)阳性预测值：是指筛检试验阳性者患目标疾病可能性

(2)阴性预测值：是指筛检试验阴性者不患目标疾病可能性

;6、似然比

（1）阳性似然比：

筛检试验结果真阳性率与假阳性率之比

（2）阴性似然比

筛检试验结果假阴性率与真阴性率之比

;（二）相关评价指标相互关联及其应用;;糖尿病血糖试验不一样血糖水平灵敏度和特异度分布;确定与判断标准方法;ROC曲线法

是用真阳性率和假阳性率作图得出曲线，它可表示灵敏度和特异度之间关系。;ROC曲线惯用来决定最正确临界点，通常最靠近左上角那一点，可定为最正确临界点

;ROC曲线也可用来比较两种和两种以上诊疗试验诊疗价值，从而帮助临床医师作出最正确选择。

;2、预测值与灵敏度、特异度、患病率关系

灵敏度越高，阴性预测值越高

特异度越高，阳性预测值越高

与受检人群目标疾病患病率（P）亲密相关

;二、诊疗试验可靠性评价;二、诊疗试验可靠性评价;3、诊疗试验一致性分析

Kappa分析：考虑了机遇原因对一致性影响

Kappa值=实际一致性/非机遇一致性;Kappa值;三、诊疗试验实用性评价;第三节提升试验效率方法;试验结果;血糖试验;第四节诊疗试验评价设计;二、选择研究对象

标准：代表性

?病例组：按金标准确诊为“有病”病例

?对照组：按金标准确诊为无目标疾病其它病例，尤其是与该病轻易混同病例。正常人普通不宜纳入对照组。;三、样本含量预计

样本量相关原因

?灵敏度

?特异度

?显著性检验水平

?允许误差;诊疗试验的评价;四、确定诊疗试验分界值

标准：最靠近金标准判断结果界值

惯用方法：标准正态分布法、

对数正态分布法、

百分位数法

临床判断发

ROC曲线

五、与金标准同时进行盲法比较