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1、药品说明书
2、超药品说明书定义
3、超说明书用药现实状况和认识误区
4、超说明书用药管理要求;药品说明书是药品生产企业提供，经国家药品监督管理部门（SFDA）同意包含药品安全性、有效性等主要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品技术性资料；是判断用药行为是否得当最具法律效力依据。
（教科书、报刊、媒体、论文等不含有法律效力）
医师开具处方、药师调剂处方都应服从“诊疗规范、药品说明书”;超说明书用药定义;超说明书用药现实状况;超说明书用药现实状况;超说明书用药认识误区;超说明书用药认识误区;即使超说明书用药含有一定合理性与必要性，但更易引发争议和纠纷。;
怎样规范超说明书用药？;我院超说明用药管理要求;2、用药目标不是试验研究。
用药目标必须仅仅是为了患者利益，而不是试验研究，这表达医疗人员基本职业权利。
3、有合理医学实践证据。
如有充分文件报道、循证医学研究结果、多年临床实践证实及申请扩大药品适应症研究结果等。;4、经医院药事管理与药品治疗学委员会（以下简称“药事会”）及伦理委员会（以下简称“伦理会”）同意。
在超说明书用药前，应向医院药事会及伦理委员会提出申请，由医院药事管理与药品治疗学委员会及伦理委员会充分研究后决定，但紧急抢救情形下不受此条限制。;5、保护患者知情权。
在超说明书用药时，应通知患者治疗步骤、预后情况及可能出现危险。在我院临床工作中，医生应书面通知患者“超说明书用药”性质和该使用方法可能出现各种不可预测危险，并在患者表示了解后签署知情同意书;超说明书用药管理程序;2、药学部门初审：药学部门对超说明书用药申请进行初审，主要针对药品超说明书使用方法进行循证医学评价
3、药事会和伦理会审批：药事会审批经过药品可直接按同意方案使用。当超说明书用药风险较大时，除药事会同意外，还须提交伦理会审批。;4、超说明书用药品种和目录
经药事会和伦理会审批经过超说明书用药品种，统一在医教科立案，目录保留在医教科和药学部门。
;5、超说明书用药处方权限及管理
在医教???立案超说明书用药可在全院范围内应用。经药事会审批经过药品，主治医师以上含有处方权；经伦理会审批经过药品，副主任医师以上含有处方权。在紧急情况下使用未经立案超说明书用药方案，由科主任提出超说明书用药申请，报医教科同意后可使用。确无事件提前申请，可在抢救结束后补交申请资料。以上特殊情况下超说明书用药，仍须尽快经药事会和伦理会审批。经过，可按同意方案使用；未经过，马上停顿使用。;;ThankYou!
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