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保妥适特点幻灯片编号：BTX--SS-12-02701高品质的肉毒毒素第1页
主要内容当前主要商用肉毒毒素保妥适特点纯度高效力高安全窗宽市场领导者医生好搭档2高品质的肉毒毒素第2页
当前商用肉毒素3高品质的肉毒毒素第3页
纯度高,质量恒定肉毒毒素是一个生物产品，其生产工艺远比化学药品复杂。极难做到批与批，瓶与瓶之间质量恒定。生产过程中不慎被灭活肉毒毒素无治疗作用，但含有免疫原性，可激发肌体产生抗体，令使用者产生继发性无应答。使用保妥适?，医生可准确知道所注射剂量，无需担心其它杂质注入使用者体内。4高品质的肉毒毒素第4页
J.FrancisPoster#51,ToxinsToxinsED50±SEM(U/kg)BOTOX?(n=6)3.4±0.3BTX-A(n=6)5.7±0.3Dysport?(n=3)16.2±1.1Myobloc?(n=5)23.4±1.4平均DAS(小鼠后趾外展肌评分方法测试去神经化程度)峰值效应曲线。保妥适?效力最高肉毒素*p0.05one-wayANOVAandposthocTukeyt-test*注意：非线性关系肉毒素彼此不等价！100U?100U5高品质的肉毒毒素第5页
得到均一900KD大分子量900kDa500kDaSchantz
纯化工艺法均一900KD分子量不轻易弥散
到周围肌肉6高品质的肉毒毒素第6页
保妥适:900,000Dalton水18Dalton（50,000倍）青霉素388.48Dalton(2,317倍）分子量比较7高品质的肉毒毒素第7页
弥散系数比较Atrthresh:注射腓肠肌后引发同侧四头肌萎缩最低剂量在到达相同疗效时,保妥适比其它肉毒素更不轻易弥散到远端肌肉J.FrancisPoster#51,ToxinsPresentedatToxins,Denver,CO,June22-25,.8高品质的肉毒毒素第8页
良好弥散系数全身效应弥散系数(DiffusionMargin)=AtrthreshED50Atrthresh:注射腓肠肌后引发同侧四头肌萎缩最低剂量作为局部注射药，肉毒素普通没有口服药所含有全身作用在临床使用中，很多副反应是因为药品不适当弥散造成临近肌肉全身BOTOX?弥散其它肉毒素弥散效应剂量在到达最大局部效应前就从注射部位弥散出去了Atrthresh:注射腓肠肌后引发同侧四头肌萎缩最低剂量临床相关性需深入确认9高品质的肉毒毒素第9页
保妥适?能更加好地集中在靶肌肉上10高品质的肉毒毒素第10页
保妥适?使用真空干燥法真空干燥法VacuumDried液体－固体冰冻干燥法Lyophilized固体－固体保妥适?其它A型肉毒素冻干易形成类毒素无活性，但有免疫原性需要明胶作为稳定剂来降低冻干损失量11高品质的肉毒毒素第11页
明胶是强致敏剂明胶可对冻干中蛋白质起保护作用可能会引发疯牛病是强过敏源，国际上已不推荐为敷料国内临床试验也显示，CBTX-A组5例出现皮疹；BOTOX?组无一例发生。Blairetal.JClinNeurosci;22(Suppl1):S103-4ABS-POS3RNOTporcine汤晓芙万新华A型肉毒毒素治疗
不足肌张力障碍和肌肉痉挛中华神经科杂志1999年6月第32卷第3期含有明胶肉毒素是强致敏剂重复暴露会增加皮肤过敏率图示为动物试验中结果12高品质的肉毒毒素第12页
保妥适与衡力差异总结13高品质的肉毒毒素第13页
保妥适?一直是市场领导者Source:AGNGlobalMktResearchWWBoNTMarketSales$1.4B14高品质的肉毒毒素第14页
AsiaPacificMiddleEastMediterraneanEuropeJapanCanadaOutgoingSAENotificationMexicoBrazilSouthAmericaAndeanCentralAmericaCarribean我们更关心产品销售出去后问题连续性地在全球搜集安全性数据15高品质的肉毒毒素第15页
不良反应维持在较低水平16高品质的肉毒毒素第16页
大量文件支持保妥适
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