ISO9000质量管理体系.pptx

1.ISO9000标准系列的组成ISO9000质量管理体系（1）ISO9000：2005《质量管理体系——基础和术语》（2）ISO9001：2015《质量管理体系——要求》（3）ISO9004：2009《管理组织的持续成功——一个质量管理的方法的重要变化》（4）ISO19011：2011《外审和内审质量管理体系指南》

2.GB/T19000质量标准的组成及意义ISO9000质量管理体系1）产品预研制阶段的工艺工作（1）GB/T19000—2008《质量管理体系基础和术语》，与ISO9000对应（2）GB/T19001—2008《质量管理体系要求》，与ISO9001对应（3）GB/T19004—2011《追求组织的持续成功质量管理方法》，与ISO9004对应

3.企业申请产品质量认证必须具备的基本条件ISO9000质量管理体系（1）中国企业持有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”，外国企业持有有关部门机构的登记注册证明。（2）产品符合国家标准、行业标准，或符合国务院标准化行政主管部门确认的企业标准。（3）产品质量稳定，能正常批量生产。（4）生产企业建立的质量体系符合GB/T19000或ISO9000族中质量保证标准的要求，建立适用本企业的质量标准体系（包括组织体系、文件体系、质量保证体系），并使其有效运行。

4.申请认证企业需要准备的资料ISO9000质量管理体系（1）营业执照复印件或机构成立批文。（2）符合ISO9000质量标准的管理体系文件（质量文件、质量程序文件及相应的技术标准和产品标准）。（3）相关资质证明（法律、法规有要求时），如3C认证证书、许可证等。（4）代表性产品的设计文件、产品标准、生产工艺流程图或服务流程图。（5）企业机构设置图。（6）适用的法律法规清单。

5.ISO9000体系认证步骤ISO9000质量管理体系第一阶段主要内容是进行内审员培训，培训ISO9000相关知识以及进行内审的方法。内审员即企业内部质量审核员，由企业选派员工参加由国家认证培训中心组织或由其授权的质量咨询机构举行的内审员培训班，学习有关ISO9000标准和质量管理的知识，经过考试合格者颁发“内审员合格证”。内审员是企业质量管理工作的骨干。

5.ISO9000体系认证步骤ISO9000质量管理体系第二阶段是咨询，流程为：与相关质量认证咨询机构签约，接受质量咨询师进驻企业—在咨询师指导下制订质量认证计划，编制“质量手册”“质量程序文件”，调整相关组织机构，建立质量体系，进行文件审定—在咨询师指导下试运行，自查及纠正—进行评审辅导—咨询机构出具咨询总结意见。

5.ISO9000体系认证步骤ISO9000质量管理体系第三阶段是正式质量体系认证，流程为：向国家质量技术监督局认可的质量认证机构提交认证申请，签订认证合同—审核文件准备和提交—认证机构现场审核，提出整改项目—企业对整改项目提出纠正措施，并整改。