2024年中欧美食品接触材料（FCM）合规分析报告.pdf

目/录

CONTENT

前言/01

中国篇/02

1.中国食品接触材料法规2.企业的合规义务3.食品接触物质新品种申报

1.1中国对食品接触材料的定义2.1符合性声明(DoC)3.1新物质申报的基本原则

1.2中国食品接触材料主管当局和监管模式2.2供应链责任3.2新物质申报流程

1.3中国食品接触材料法规体系3.3新物质申报需要准备的材料

欧盟篇/12

1.欧盟食品接触材料法规介绍2.企业的合规义务3.新物质申请

1.1立法机构2.1符合性声明3.1申请流程

1.2监管体系及监管机构2.2企业的自我风险评估3.2申请卷宗要求

1.3法规框架3.3EFSA风险评估后

1.4成员国食品接触材料法规简介

美国篇/20

1.美国食品接触材料法规体系介绍2.食品接触物质（FCS）进入美国市场前的合规判断

1.1食品接触物质（食品接触材料）定义2.1常规判断

1.2监管机构2.2特殊判断

1.3法规体系

3.美国新物质申报（FCN）简介4.美国食品接触通告（FCN）申请要求

3.1FCN背景介绍4.1申请流程

3.2FCN特点4.2申报资料要求

3.3FCN申请情况分析4.3FCN申请情况分析

前言

食品接触材料及制品是指在正常使用条件下，各种已经或预期可能与食品或食品添加剂接

触、或其成分可能转移到食品中的材料和制品。包括所有已经与食品接触，预期与食品接触以

及虽不和食品直接接触，但其成分会通过转移、渗透等途径迁入到食品中而成为食品组分的

材料。

食品接触材料及制品存在于食品生产、流通、销售等各个环节，其材料的安全直接关系到所接

触食品的安全，是控制食品安全的关键因素。随着食品接触材料的广泛应用以及对其研究的

深入，许多由食品接触材料及制品所引起的影响人体健康的问题被广泛报道，如食品被包装

中的矿物油、双酚A等物质污染而产生健康风险。食品接触材料的安全问题已日益受到政府、

行业和社会的广泛关注。

在食品接触材料及制品出口环节，相关的不合格问题也是频频发生，但这类问题有可能是不

了解目标市场的法规标准引起的。通过总结2022年欧盟的食品安全预警系统（RapidAlert

SystemforFoodandFeed,RASFF）对欧盟食品接触材料及制品的通报情况，我们可以发现，

2022年全年RASFF通报的食品接触材料共计209例，其中来自中国（包括香港、澳门和台湾）的

产品共144例，占通报总数的68.9%；通报最多的材料类型为塑料制品，其次是金属制品和纸制

品。不合格的原因中，除了芳香族伯胺迁移超标、重金属迁移量超标、甲醛迁移超标和三聚氰

胺迁移超标这类历年常见的问题外，占比最大的是由于产品中违规使用了植物纤维。这些信

息都表明，缺少对于目标市场食品接触材料及制品的管理要求的了解可能是出口不合格产品

的重要原因之一。

为了规范食品接触材料的使用，全球许多国家和地区针对食品接触材料及制品制定严格的监

管标准和要求，同时为了应对日新月异的食品接触用途的材料业发展，许多国家或地区也设

置了上市前的风险评估程序来对食品接触材