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处方分析计算题

处方分析计算题

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处方题与计算题

〔一)、处方题

12、软膏剂基质处方如下：

硬脂酸100g;蓖麻油100g；液体石蜡100g；三乙醇胺8g；甘油40g；蒸馏水452g.

〔1)写出处方中各组分的作用。(2〕此软膏剂基质为何类型？

〔3〕写出制备方法

〔1〕硬脂酸、蓖麻油、液体石蜡：油相，三乙醇胺、硬脂酸：乳化剂，甘油：保湿剂，蒸馏水水相，液体石蜡还可以调整稠度；

〔2)此软膏剂基质为水包油型乳剂型基质；

〔3〕制备方法:将硬脂酸、蓖麻油、液体石蜡置蒸发皿中，在水浴上加热(75～80℃)使熔化。另取三乙醇胺、甘油和水混匀，加热至同温度，缓缓参加油相中，边加边搅拌直至乳化完全，放冷即得。

13、盐酸异丙肾上腺素气雾剂

[处方]盐酸异丙肾上腺素2。5g，维生素C1.0g,乙醇296.5g，F12适量，共制1000g

［制法]将盐酸异丙肾上腺素与维生素C加乙醇制成溶液，分装于气雾剂容器，安装阀门，轧紧封帽,充填F12。

F12和乙醇分别起什么作用?

该气雾剂质量检查有哪些工程?

〔1〕F12为抛射剂，乙醇为潜溶剂〔2〕按《中国药典》2023年版规定，气雾剂除了进展泄漏率、每瓶总揿次、每揿主药含量、雾滴〔粒〕分布、喷射速率和喷出总量检查外,还要进展无菌检查、微生物限度检查。

14。灰黄霉素滴丸的制备

［处方］灰黄霉素1份,PEG60009份；［制法］取PEG6000在油浴上加热至约135℃，参加灰黄

霉素细粉，不断搅拌使全部熔融，趁热过滤，置贮液瓶中,135℃下保温,用滴管〔内外径分别为9.0、9。8mm)滴制，滴入含43%煤油的植物油冷凝液中，滴速80滴/min，冷凝成丸;以液体石蜡洗丸，至无煤油味,吸除外表的液体石蜡,即得。

依据灰黄霉素滴丸的制备,分析：

为什么选择含43％煤油的植物油作冷凝液？

灰黄霉素制成滴丸有何作用？机理是什么？

〔1〕PEG6000为水溶性基质；含43%液体石蜡的植物油与主药和基质不相互溶，具有适宜的外表张力及相对密度,以便滴丸能在其中有足够的时间冷凝、收缩，保证成形完好,应选其作冷凝液。(2〕灰黄霉素系口服抗真菌药，极微溶于水,对热稳定〔熔点为218～224℃〕，与PEG6000〔熔点为60℃〕在135℃时可成为固态溶液,使95％的灰黄霉素为2微米以下的微晶分散。灰黄霉素制成滴丸,有较高的生物利用度,其剂量仅为微粉的1/2，从而减弱不良反响，提高疗效。

外用避孕药醋酸苯汞欲制成泡腾片供用，其每片含醋酸苯汞为0.003g，试述其处方设计，制备工艺及留意点。

〔1)处方设计：醋酸苯汞为主药，枸橼酸〔酒石酸〕和碳酸氢钠(碳酸钠〕作为泡腾剂滑石粉为润滑剂〔2)制备工艺：(3〕制备留意点：酸局部和碱局部要分别制粒，整个在制备过程中要严格掌握水分。

哪些问题是口服缓控释制剂处方设计时需要考虑的问题?

理化因素：(1〕药物剂量的大小，一般认为0。5～1g的单剂量是最大剂量，药量较大者,可一次多片〔2〕pKa、解离度和水溶性，pKa、解离度影响药物的吸取有很大的影响，溶解度小的药物本身就具有缓释作用,设计缓释制剂对溶解度的要求下限为0。1mg/ml。〔3〕安排系数：安排系数对药物透过聚合物膜和细胞膜的速度产生影响(4〕稳定性：稳定性差的药物最好选择固体制剂,在胃中不稳定的药物制成缓释制剂之后，生物利用度降低，小肠中不稳定的药物制成缓释制剂之后，生物利用度

上升。

生物因素：〔1〕生物半衰期:半衰期太长〔＞24h〕和半衰期太短〔＜1h〕的药物不适宜制成缓释制剂〔2〕吸取：缓释制剂要求释药速度必需比吸取速度慢(3)代谢：在吸取前有代谢的药物制成缓释制剂,生物利用度会降低.

1[VB2注射液处方]

维生素B22。575g 〔 主药 )烟酰胺77。25g 〔 助溶剂 )

乌拉坦380625g 〔 局麻药 〕苯甲醇7。5ml〔 抑菌剂 〕

注射用水加至 1000ml〔溶剂〕

2[醋酸可的松滴眼液处方]

醋酸可的松〔微晶〕5.0g 〔主药〕吐温800.8g (外表活性剂〕

硝酸苯汞0.02g〔 抑菌剂 〕硼酸 20g〔 渗透压调整剂)

甲基纤维素钠2。0g〔混悬剂 )纯化水加至1000ml〔溶剂〕3［大蒜油气雾剂处方]

大蒜油10ml 〔主药 )

聚山梨酯80 30g〔O/W型乳化剂 )油酸山梨酯35g〔关心乳化剂 )

十二烷基硫酸钠 20g〔O/W型乳化剂〕甘油 250ml〔水相/保湿剂 )

纯化水 加至 1400ml溶剂4[盐酸异丙肾上腺素气雾剂处方]盐酸异丙肾上腺素2.5g(主