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硫酸西索米星

LiusuanXisuomixing

SisomicinSulfate

书页号：中国药典2005年版二部—727

[修订]

【含量测定】精密称取本品适量，加磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法(附录ⅪA管碟法或浊度法)测定。可信限率不得大于7％。1000西索米星单位相当于1mg的C19H37N5O7。

[增订]

【鉴别】（2）取本品与西索米星标准品，分别用水溶解并定量稀释成每1ml中各含0.5mg的溶液，作为供试品溶液和标准品溶液，照有关物质项下的色谱条件试验，供试品溶液主峰的保留时间应与标准品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】硫酸盐精密量取硫酸滴定液适量，用水稀释制成每1ml中约含硫酸盐(SO4)0.075mg、0.15mg、0.20mg的溶液作为对照品溶液。照有关物质项下的色谱条件，精密量取对照品溶液20μl注入液相色谱仪，计算进样量的对数与相应的主峰面积的对数值的回归方程，相关系数（r）应不小于0.99；另精密称取本品适量，用水溶解并稀释制成每1ml中约含庆大霉素0.5mg的溶液，作为供试品溶液，同法测定，由回归方程计算供试品中SO4的含量。含硫酸盐的量按无水物计算应为32