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盐酸索他洛尔（草案）

YansuanSuotaluo’er

SotalolHydrochloride

C12H20N2O3S·HCl308.82

本品为（RS）-4’-(1-羟基-2-异丙胺基乙基)-甲磺酰苯胺盐酸盐。按干燥品计算，含C12H20N2O3S·HCl应为98.5%～101.5％。

【性状】本品为白色或类白色结晶性粉末；无臭，味苦。

本品在水或甲醇中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中几乎不溶。

吸收系数取本品，精密称定，加0.1mol/L氢氧化钠溶液溶解并稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（附录ⅣA），在249nm的波长处测定吸光度，吸收系数（Eeq\o(\s\up5(1%),\s\do2(1cm))）为456～504。

【鉴别】（1）取吸收系数项下的溶液，照紫外－可见分光光度法（附录ⅣA）测定，在249nm的波长处有最大吸收。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集1028图）一致。

（4）本品的水溶液显氯化物的鉴别反应（附录Ⅲ）。

【检查】酸度取本品0.4g，加水20ml溶解后，依法