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重庆化工职业学院毕业论文

题目:保障药品安全与提高药品质量问题研究

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TOC\o1-3\h\u24707摘要 1

98201.引言 1

256021.1我国医药产业的发展现状 1

104141.2保障药品质量安全的目的与意义 1

82601.3药品安全与药品质量的关联 1

280062.仿制药物造成的社会问题 2

72362.1化学药物一致性 2

304762.2仿制药一致性 3

291832.3临床应用一致性 3

232853.仿制药物一致性技术评价 3

244713.1明确仿制药物质量控制需求 3

277313.2药物参数控制与评价 4

109204.提升药品安全与质量建议 4

257894.1解决生产过程中的关键技术 5

120794.2质量控制从研发和仿制全过程做起 5

76734.3组织人力解决上市药物质量问题 5

324275.结论 5

20238致谢 6

22895参考文献 7

保障药品安全与提高药品质量问题研究

摘要：药品的安全性和药品的质量直接影响医院和诊所对患者的治疗和抢救，但是目前在药品的安全性和质量管理方面存在漏洞，导致出现了伪劣药品和劣质药品。这些药品的非法贩运造成了巨大的社会破坏。在这一阶段，对药物安全和质量的控制是发展社会和医疗活动的关键。本文分析了药品的有效性和不良反应，解释了药物安全性的科学重要性，并提出了一些改善中国药物质量的建议，这有助于监测和规范药物市场。

关键词：药品质量；药品安全；策略；问题

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1.引言

药物的安全性与患者生命的安全性直接相关。如果药品质量有误，这将对病人的治疗产生非常严重的影响，并将损害医院的声誉。因此，加强医院药品安全管理，提高药品质量和质量将成为医院必须重视的问题。本文分析了目前药品安全质量管理中存在的问题，此外，还提出了加强药物安全管理和提高药物质量的方法，并对当前药品管理问题提出了建议[]。

1.1我国医药产业的发展现状

新中国成立以来，特别是改革开放20多年中，中国已经形成了较为完善的医药产业体系和药品流通网络，并已成长为全球性的制药大国。据统计：我们拥有3643家制药工业企业，可以生产大约1600种化学原料，总产量530000吨。居世界第二位。在改革开放之后，随着生活水平的提高和对医疗服务的需求的增加，制药工业保持了较高的发展速度[]。1979年至2002年，制药业的年均产值增长了18.5%，成为国民经济。增长最快的行业之一。

1.2保障药品质量安全的目的与意义

所谓的“中国梦”不仅包括国家的繁荣与社会和谐，还包括安全与改善民生和促进全社会幸福指数，这是当代中国现阶段的发展阶段。基本要求也是确保药品质量和安全的根本目的。相应地，“中国梦”还显示了时代的许多重要特征。在医疗领域，药品质量和安全性可以说是“中国梦”的基石。因此，药品安全对实现中国梦具有重要意义。

1.3药品安全与药品质量的关联

1）安全是医学的基本要素

所谓药物安全性，是指药物在治疗过程中的治疗作用，而不是在治疗过程中的负面反应。一般来说，药品安全主要与对药品的不良反应和用药过程中的不安全有关。安全性是药物能否进入诊所的关键因素[]。对于吸毒者，用药的目的是治疗疾病。如果治疗有效而无副作用，然后解释药物的安全性。相反，如果在吸毒期间发生不利的安全事件，那将是不安全的。药物的性质由其自身决定。从根本上减少药物不良反应并预防药物引起的不良反应或对患者的伤害是提高药物安全性的重要指标。

2）质量是药品安全的重要保障

药品安全的一个重要指标是大幅度减少对药品的不良反应和预防不良反应，这是一个很好的例子[]。在医学实践中，必须遵守质量和安全标准。在特定的实践研究中，已经发现达到药物质量的某些药物在安全性和功效方面在临床功效上会有所不同。造成这种情况的原因是，大多数学者认为该药物不能满足药物质量控制标准的要求。质量标准的最终目标不是控制药物的化学和物理性质，而是控制药物的作用。

现代药物的质量分析主要采用化学分析方法，但化学药物的有效成分相对较少。在正常情况下，可以通过控制药物成分来控制有效性和安全性，但是这种控制仅仅是外观控制，不能实现实质性控制。对于复杂的药物成分，如果质量标准不能控制治疗效果，则不可避免地会发生临床差异，这将影响临床用药。在医学实践中，许多药物是使用通用方法生产的[]。仿制药的安全性和有效性无法得到保证。在实践中，应加强对仿制药的管制，并打击假冒药品，以确保有效保证药品的质量和安全。

2.仿制药物造成的社会问题

仿制药是治疗疾病的非常重