注射用聚乳酸-羟基乙酸共聚物颗粒支架及制造方法.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN102198290A

(43)申请公布日2011.09.28

(21)申请号CN201110126436.1

(22)申请日2011.05.16

(71)申请人嘉兴天源药业有限公司

地址314300浙江省嘉兴市海盐县澉浦镇长山闸西首

(72)发明人金相镇杜彦军崔明朱雪标

(74)专利代理机构成都金英专利代理事务所(普通合伙)

代理人袁英

(51)Int.CI

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

注射用聚乳酸-羟基乙酸共聚物颗粒

支架及制造方法

(57)摘要

本发明公开了注射用聚乳酸-羟基乙

酸共聚物颗粒支架及制造方法，它由以下

重量比的组分组成：聚乳酸—羟基乙酸组

成的生物降解性聚合物0.8～1，温度感应

性辅助剂3。本发明所述的共聚物颗粒支

架注入人体后在身体内形成利于组织细胞

生长的微环境支架，对细胞换氧、提供营

养物质及排出废物非常有利，在较短的时

间内颗粒支架可以完全生物降解，最终会

变成二氧化碳和水自然排出体外，本发明

所使用的原料以及代谢产物对人体是无

害、无毒的，颗粒支架在注射前是液体状

态，注入人体后因温度变化会成为胶冻状

态，这对需要固定形状的整形部位是相当

便利的，并且本发明具有携带抗生素的作

用，治疗时不需另外给药。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

未缴年费专利权终止IPC(主分

类):A61L27/18专利

2023-05-26号:ZL2011101264361申请专利权的终止

日权公告

日

权利要求说明书

1.注射用聚乳酸-羟基乙酸共聚物颗粒支架，其特征在于：它主要由以下重量比的

组分组成：基质0.8～1，温度感应性辅助剂3，其中，所述的基质为聚乳酸-羟基

乙酸组成的生物降解性聚合物PLGA，温度感应性辅助剂包括以下重量比的组分组

成：聚氧乙烯和聚氧丙烯三嵌段共聚物1.95～2.5，海藻酸钠0.48～1，

Casup2+/sup离子0.02～0.05，所述的聚氧乙烯PEO和聚氧丙烯PPO三嵌段共

聚物由聚氧乙烯和聚氧丙烯三嵌段共聚物中的聚氧乙烯的比率为70％的聚合物和

聚氧乙烯和聚氧丙烯三嵌段共聚物中的聚氧乙烯的比率为80％的聚合物组成，共

聚物中PEO和PPO的比率为7∶3。

2.根据权利要求1所述的注射用聚乳酸-羟基乙酸共聚物颗粒支架，其特征在于：

所述的聚乳酸-羟基乙酸生物降解性聚合物PLGA中，聚乳酸和羟基乙酸的重量百

分比75∶25。

3.注射用聚乳酸-羟基乙酸共聚物颗粒支架的制造方法，其特征在于：它包括以下

步骤：

(1)筛选生物降解支架颗粒

a、把生物降解性聚合物PLGA溶解在有机溶剂和氯化钠NaCl混合液里形成高浓

度有机溶液，有机溶剂、PLGA、NaCl各占重量份为2～5∶0.5～2∶10～15，

NaCl颗粒尺寸为80～100um，直至PLGA充分溶入到NaCl的间隙里，然后在

15～25℃的环境下加以3～7Mpa，10～40分钟的压力，直至有机溶剂蒸发以保证

成型时维持所定形状，得到成型片状产品；

b、将成型片状产品放入真空干燥箱中，在真空干燥箱里除去片状产品表面上留存

的残留有机溶剂；

c、进行脱盐处理，用超纯的蒸馏水经过3～4次反复地进行不少于24小时的脱盐

处理，使得残存的Clsup-/sup浓度接近零，然后在-50～80℃的环境下进行

10～15小时的冷冻，再