药品生产安全生产协议书.docx

药品生产安全生产协议书完整版

合同编号：__________

第一章：合同双方基本信息

1.1合同甲方（以下简称“甲方”）：

1.1.1名称：

1.1.2地址：

1.1.3联系人：

1.1.4电话：

1.1.5邮箱：

1.2合同乙方（以下简称“乙方”）：

1.2.1名称：

1.2.2地址：

1.2.3联系人：

1.2.4电话：

1.2.5邮箱：

第二章：定义与术语

2.1定义

2.1.1“药品”是指本协议中规定的，由乙方生产，甲方购买的产品。

2.1.2“安全生产”是指在生产过程中，保障人员、设备、环境安全，预防事故发生的一切措施。

2.1.3“协议书”是指本药品生产安全生产协议书完整版。

第三章：合作内容

3.1合作内容

3.1.1乙方负责生产甲方所需药品。

3.1.2乙方需确保生产过程中的安全生产，保障人员、设备、环境安全。

3.1.3甲方负责购买乙方生产的药品，并按照协议约定支付货款。

第四章：安全生产要求

4.1安全生产要求

4.1.1乙方应建立健全安全生产责任制度，明确各级负责人、管理人员、操作人员的安全生产职责。

4.1.2乙方应定期进行安全生产教育和培训，提高员工的安全生产意识和技能。

4.1.3乙方应制定详细的安全生产操作规程，并严格执行。

4.1.4乙方应定期进行安全生产检查，发现问题及时整改。

第五章：违约责任

5.1违约责任

5.1.1如乙方未能履行本协议约定的安全生产要求，导致生产过程中发生安全事故，乙方应承担全部责任。

5.1.2如甲方未能按照协议约定支付货款，乙方有权暂停或终止本协议，并要求甲方支付违约金。

5.1.3如因不可抗力等原因导致一方无法履行本协议，应及时通知对方，并根据情况协商解决。

第六章：质量保证

6.1质量保证

6.1.1乙方应建立和完善药品生产质量管理体系，确保生产过程符合国家药品生产质量管理规范（GMP）的要求。

6.1.2乙方应对生产原料、中间产品、成品进行严格的质量检验，并提供检验报告。

6.1.3乙方应定期对生产设备、仪器进行校准和维护，确保其正常运行和准确度。

6.1.4甲方有权对乙方的生产过程进行现场检查，乙方应予以配合。

第七章：交付与验收

7.1交付

7.1.1乙方应按照协议约定的时间、数量、规格将药品交付给甲方。

7.1.2乙方应采取适当措施，确保药品在运输过程中的质量和安全。

7.1.3甲方收到药品后，应及时进行验收。

7.2验收

7.2.1甲方应对收到的药品进行外观、数量、质量等方面的验收。

7.2.2如甲方对药品有异议，应在验收期内通知乙方，并提供相关证明。

7.2.3乙方应在接到甲方通知后，及时处理药品质量问题，如更换、退货等。

第八章：价格与支付

8.1价格

8.1.1双方应参照市场价格，协商确定药品的采购价格。

8.1.2如市场价格发生重大变化，一方有权提出价格调整，双方应协商解决。

8.2支付

8.2.1甲方应按照协议约定的付款方式和期限，向乙方支付货款。

8.2.2乙方收到货款后，应及时向甲方开具发票。

第九章：知识产权

9.1知识产权归属

9.1.1乙方对其生产的药品享有知识产权，包括但不限于专利权、商标权、著作权等。

9.1.2甲方在购买、使用乙方药品时，应尊重乙方的知识产权，不得侵犯乙方权益。

9.2知识产权保护

9.2.1乙方应采取合法措施，保护其药品的知识产权。

9.2.2如发现知识产权侵权行为，乙方有权追究侵权方的法律责任。

第十章：保密条款

10.1保密义务

10.1.1双方在签订、履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密等，应予以严格保密。

10.1.2双方不得将对方的商业秘密、技术秘密用于与协议无关的任何目的，也不得向第三方泄露。

10.1.3保密义务在本协议终止后仍然有效，直至相关信息成为公开信息。

10.2保密期限

10.2.1除非另有约定，本协议所述的保密义务自协议签订之日起算，持续有效。

10.2.2如一方违反保密义务，另一方有权要求违约方承担违约责任，并有权要求赔偿损失。

第十一章：争议解决

11.1争议解决方式

11.1.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应首先通过友好协商解决。

11.1.2如协商不成，任何一方均有权将争议提交至乙方所在地的人民法院诉讼解决。

第十二章：适用法律

12.1适用法律

12.1.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。

第十三章：通知与送达

13.1通知

13.1.1本协议项下的所有通知、要求等，应以书面形式送达对方。

13.1.2通知送达应以快递、挂号信、电子邮件等形式进行，以发送之日起算三个工作日内视为送达。

第十