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2023年执业药师之药事管理与法规能力提升试卷A

卷附答案

单选题（共40题）

1、根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》了解用药疗程或者规定

用药期限，可查阅

A.【用法用量】

B.【药物相互作用】

C.【禁忌】

D.【药物过量】

【答案】A

2、药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A.生物制品

B.中药饮片

C.非处方药

D.中成药

【答案】A

3、（2017年真题）属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药

材是（）

A.龙胆

B.三七

C.梅花鹿（鹿茸）

D.穿山甲

【答案】D

4、根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告，经药品监督管

理部门评估，确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患，责令召回药

品，承担该药品召回的责任主体是

A.甲医疗机构

B.丙药品生产企业

C.乙药品零售企业

D.药品监督管理部门

【答案】B

5、以下属于医药产品注册证格式的是

A.国药准字H（Z.S.J）+4位年号+4位顺序号

B.H（Z.S）+4位年号+4位顺序号

C.国药证字H（Z.S）+4位年号+4位顺序号

D.H（Z.S）C+4位年号+4位顺序号

【答案】D

6、药物按处方配好加工成一定剂型供临床使用的是

A.中药配方颗粒

B.中成药

C.中药材

D.中药饮片

【答案】B

7、新药技术转让属于

A.新药申请

B.已有国家标准药品的申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】D

8、学习药学服务信息技术应用知识是

A.执业药师应履行的职责

B.执业药师继续教育的内容

C.执业药师注册的规定

D.执业药师再注册的规定

【答案】B

9、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于不正当竞争行

为的是（）。

A.招标者与投标者相互串通抬高标价的

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的

C.以歧视性语言进行商品宣传的

D.地方政府限制外地商品进入本地市场的

【答案】B

10、属于上市后研究工作，应遵循GCP规范的是

A.Ⅳ期临床试验

B.I期临床试验

C.药理毒理研究

D.药品再注册

【答案】A

11、药品零售企业不得经营的是

A.列入兴奋剂目录的利尿剂

B.蛋白同化制剂

C.复方盐酸伪麻黄碱缓释胶囊

D.胰岛素注射剂

【答案】B

12、某市药品监督管理部门在对某医药论坛监控时发现，有违法分子长期通过

网络销售从非法渠道进口的贵重抗癌药品。经查，何某从印度直接购买药品，

通过其他方式将药品带到国内，再通过网店和医药论坛等将药品销往全国各

地。

A.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业是依法设立的药品连锁零售企

业

B.具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内的设施、设备及相关

管理制度

C.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的

药品

D.配送药品可采取“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

【答案】C

13、（2021年真题）医疗机构根据本单位临床需要，经批准可以配制制剂。下

列符合医疗机构制剂室设置条件的是

A.与其他医疗机构共用配制场所、配制设备及检验设施

B.必须由医疗机构药学部与提出临床需要的临床科室共同设立

C.制剂室负责人可以由药品生产企业质量负责人兼任

D.有能够保证制剂质量的设施、管理制度、检验仪器和卫生环境

【答案】D

14、药师药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其药物调剂资格

A.6个月

B.1年

C.2年

D.3个月

【答案】A

15、根据《药品注册管理办法》，仿制药注册申请批准后，增加后者取消原批

准事项的注册申请属于

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

【答案】D

16、下列不属于行政处罚中不予处罚的项是

A.主动消除或者减轻违法行为危害后果的

B.不满十四周岁的人有违法行为的

C.违法行为在两年内未被发现的

D.精神病人在不能辨认或者控制自己行为时有违法行为的

【答案】A

17、对行政行为不服，公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为

A.30日

B.6个月

C.3个月

D.60日

【答案】B

18、负责国家药品储备管理工作的政府部门是

A.国家卫生健康委员会

B.商务部

C.