病原微生物实验室备案及安全管理.pptVIP

职责第三条国务院卫生主管部门主管与人体健康有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。国务院兽医主管部门主管与动物有关的实验室及其实验活动的生物安全监督工作。国务院其他有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。县级以上地方人民政府及其有关部门在各自职责范围内负责实验室及其实验活动的生物安全管理工作。第四条国家对病原微生物实行分类管理，对实验室实行分级管理。第五条国家实行统一的实验室生物安全标准。实验室应当符合国家标准和要求。第六条实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全管理制度，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。病原微生物分类第七条国家根据病原微生物的传染性、感染后对个体或者群体的危害程度，将病原微生物分为四类：第一类病原微生物，是指能够引起人类或者动物非常严重疾病的微生物，以及我国尚未发现或者已经宣布消灭的微生物。第二类病原微生物，是指能够引起人类或者动物严重疾病，比较容易直接或者间接在人与人、动物与人、动物与动物间传播的微生物。第三类病原微生物，是指能够引起人类或者动物疾病，但一般情况下对人、动物或者环境不构成严重危害，传播风险有限，实验室感染后很少引起严重疾病，并且具备有效治疗和预防措施的微生物。第四类病原微生物，是指在通常情况下不会引起人类或者动物疾病的微生物。第一类、第二类病原微生物统称为高致病性病原微生物。

微生物危害分类种类危害程度第一类危害程度第二类危害程度第三类危害程度第四类病毒2951746细菌?10145?真菌?455?*常见的生物安全实验室P-1实验室：用于处理无引发人或动物疾病可能的微生物的实验室P-2实验室：处理虽然有引起人或动物疾病的可能性，但未造成严重危害的微生物的实验室P-3实验室：虽然可使人或动物引起严重的疾病，但一般情况下不会造成从感染个体向其他个体扩散的病原体P1实验室《实验室生物安全通用要求》

GB19489-2008本标准是关于生物安全实验室设施、设备等硬件和安全管理体系、组织、文件等软件管理的通用性强制性国家标准，修订后的国标对于我国实验室生物安全工作的健康发展，特别是对生物安全实验室生物安全认可和生物安全实验室安全管理工作的开展将继续发挥重要指导和规范作用。作为国家标准，本标准为最低要求，适用于所有操作微生物和生物活性物质的生物安全实验室。实验室生物安全的

组织机构与管理*组织机构基本要求我国实验室生物安全管理实行法人责任制及实验室主任和项目负责人责任制设立生物安全实验室单位的最高管理者组织成立生物安全领导小组（如果必要）和生物安全委员会负责生物安全工作实验室设置专职或兼职安全监督员。组织机构（续）最高管理者为单位法定代表人，对实验室生物安全负总责负责建立三级安全防护实验室管理体系组织并授权生物安全领导小组和生物安全委员会负责实验室生物安全工作批准和发布生物安全手册。实验室主任一般应由具有副高级以上技术职称，熟悉实验室生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的人员担任负责实验室的日常管理、实验技术和生物安全工作；组织生物安全防护知识和有关法规、制度、规程的宣贯决定进入实验室的工作人员监督有关法规和操作规程的执行，纠正出现的违规活动并有权停止实验定期组织对实验室设备各项技术参数的检查和实验室装备的维护保养负责实验室紧急情况及事故的处置并向生物安全委员会和生物安全领导小组报告组织机构（续）项目负责人项目负责人是某个具体检测或研究项目的总负责人，必须熟悉实验室生物安全防护知识负责向生物安全委员会提交所开展项目的“微生物危害评估报告”和“实验微生物操作规程”在获准后负责项目相关实验按有关法规和操作规程的执行在实验室实行开放共享时必须实行项目负责人制度组织机构（续）生物安全领导小组生物安全领导小组成员可由最高管理者任命负责领导安全防护实验室的建设、管理、使用、维护，协调与实验室生物安全相关科室部门的工作如果生物安全委员会成员拥有足够的管理资源承担该职能，那么，生物安全领导小组不是必须的组织机构（续）生物安全委员会负责实验室生物安全相关事宜按照国家规定对实验室所操作生物因子的生物危险程度评估，审查和批准在实验室开展的实验项目审查安全手册和检查每年的安全计划，监督和检查有关法规和操作规程的执行审查突发事故应急预案，对实验室事故进行评估，提出处理和改进意见对实验室人员实施监督生物安全委员会的组成生物安全委员会成员通常由单位的一把手担任生物安全委员会主任，实验室主任和实验室安全负责人也必须是安全委员