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实验室的菌毒种保藏管理

一、相关法规及条款

病原微生物实验室生物安全管理条例

人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构管理办法

人间传染的病原微生物菌（毒）种保藏机构设计技术规范

第十五条保藏机构应当凭实验室依照本条例的规定取得的从事高致病性病原微生物相关实验活动的批准文件，向实验室提供高致病性病原微生物菌（毒）种和样本，并予以登记。

第十六条实验室在相关实验活动结束后，应当依照国务院卫生主管部门或者兽医主管部门的规定，及时将病原微生物菌（毒）种和样本就地销毁或者送交保藏机构保管。

保藏机构接受实验室送交的病原微生物菌（毒）种和样本，应担予以登记，并开具接收证明。

感染性物质的接收

应制定感染性物质接收、储存和管理的SOP、规章制度等。

实验室应设立专人（2人）负责感染性样品的接收。

接收人应在相应的生物安全条件下，清点复核样品的名称、数量、内容和包装的完整性等。

对于感染性物质应建立岗位责任和监督管理制度，建立分类保管和严格登记制度。

感染性物质的保存

实验室应根据感染性物质的种类及国家有关规定，建立专门的冰箱、库房或区域用来保存样品。

应根据其可能进行的检验目的和要求，分类装成若干小份，置适当的温度条件下保存，避免反复冻融样品。

要制定感染性物质储存的SOP和记录表格。对于防止样品混淆、误用等应有详细的规定。

感染性物质的领取制度

对感染性样品的申领应规定明确的程序和制定相应的记录表格。

感染性物质保管部门应根据具有审批权限的机构的批文，核实领取单位的使用权限和目的。

根据样品中可能含有病原微生物的种类、危险等级及所进行的实验内容，负责按照运输要求进行包装，并与负责运输的人员核对签字交接，方可发放。

对于内部运转也应规定明确的程序和SOP。

感染性物质的使用与管理

各种感染性样品的使用应根据卫生部《名录》要求和危害评估结果，在相应等级的生物安全实验室内进行，应采取相应的个人防护。

在使用感染性样本的实验活动中，对所产生的中间物要做到不丢失、不扩散、不污染，并对实验每个过程都应有详细的使用和实验记录，并能够追溯到每个具体环节，直至销毁。

当出现样品泄露、污染或容器破损的情况时，应按照紧急情况处理程序采取措施。

感染性物质的销毁

对于感染性物质的销毁应有明确的程序，废弃的感染性物质应当在尽可能短的时间内，用高压蒸汽灭菌或其他有效的方法销毁，不可长期堆积废弃的培养物以免造成扩散。

感染性物质的销毁应做记录，主要包括：销毁日期、感染性物质名称、方式、数量、原因、时间和效果等。

感谢各位领导和同道的认真聆听，感谢卫计委领导对我们工作的大力支持！