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药品安全性监测
百万公众培训工程
C类县级以下药品不良反应监测
学术资源
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药品安全性监测百万公众培训工程培训专家讲座
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培训目标
1.掌握药品、药品不良反应基础知识，药品不良反应汇报程序，药品不良反应监测法律法规；
2.形成督促辖区内农村经营、使用单位依法汇报药品不良反应能力；
3.含有对农村群众进行药品安全科普宣传能力。
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药品安全性监测百万公众培训工程培训专家讲座
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主要内容
第一部分药品、药品不良反应基础知识
第二部分药品不良反应汇报
第三部分加强农村药品不良反应监测工作
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药品安全性监测百万公众培训工程培训专家讲座
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第一部分药品、药品不良反应
基础知识
一、药品
（一）药品定义：
药品是指用于预防、治疗、诊疗人疾病，有目标地调整人生理机能并要求有适应症或者功效主治、使用方法和用量物质，包含中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊疗药品等
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药品安全性监测百万公众培训工程培训专家讲座
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第一部分药品、药品不良反应
基础知识
（二）药品分类
按管理上分类，分为处方药和非处方药。
处方药，是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购置、调配和使用药品。
非处方药，是指由国务院药品监督管理部门公布，不需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者能够自行判断、购置和使用药品。
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药品安全性监测百万公众培训工程培训专家讲座
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二、药品不良反应
（一）药品不良反应定义（英文缩写：ADR）
是指合格药品在正惯使用方法用量下出现与用药目标无关或意外有害反应，即为药品不良反应。
——《药品不良反应汇报和监测管理方法》
第一部分药品、药品不良反应
基础知识
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药品不良反应是药品基本属性
任何药品都有药品不良反应
ADR¹假药劣药
ADR¹差错事故
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第一部分药品、药品不良反应
基础知识
（二）药品不良反应分类：
严重，普通，新
1.药品严重不良反应是指因服用药品引发以下损害情形之一反应
（1）引发死亡；
（2）致癌、致畸、致出生缺点；
（3）对生命有危险并能够造成人体永久或显著伤残；
（4）对器官功效产生永久损伤；
（5）造成住院或住院时间延长。
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第一部分药品、药品不良反应
基础知识
（二）药品不良反应分类：
严重，普通，新，
2.普通不良反应是指除严重不良反应以外全部药品不良反应
3.新药品不良反应是指药品说明书中未载明不良反应
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药品安全性监测百万公众培训工程培训专家讲座
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沙利度胺事件：二十世纪五六十年代发生了药品治疗史上最悲惨药源性事件
---海豹肢畸形
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第一部分药品、药品不良反应
基础知识
（三）药品为何会产生不良反应
药品原因：是药三分毒
个体差异：人与人不一样，花有百样红
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第一部分药品、药品不良反应
基础知识
（四）哪些人轻易出现药品不良反应
过敏性体质人、老年人、孕妇、儿童和有肝脏、肾脏等方面疾病人，轻易发生药品不良反应。孕妇、哺乳期妇女服用一些药品还可能影响胎儿、乳儿健康。
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药品安全性监测百万公众培训工程培训专家讲座
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第一部分药品、药品不良反应
基础知识
（五）药品不良反应自我判定
发生可疑不良反应，首先看药品说明书是否注明
依据用药时间次序来判断。
依据详细症状来判断
是否有再激发觉象
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第一部分药品、药品不良反应
基础知识
（六）正确对待药品不良反应
使用药品就可能发生药品不良反应
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第一部分药品、药品不良反应
基础知识
（七）出现药品不良反应后，应该怎么办
咨询医生，主动进行治疗
停顿用药
提议医生向相关部门进行汇报（ADR监测机构）
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第一部分药品、药品不良反应基础知识
（八）怎样安全用药
要按照医生处方或药品包装盒内药品说明书要求适应症、使用方法用量使用。
消费者需要学习一些合理用药、安全用药知识，提升这方面自我保护能力。
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药品安全性监测百万公众培训工程培训专家讲座
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第一部分药品、药品不
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