含灯盏花素的气雾剂及其制备方法.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局

(12)发明专利说明书

(10)申请公布号CN102048692A

(43)申请公布日2011.05.11

(21)申请号CN201010609305.4

(22)申请日2010.12.28

(71)申请人湖南恒生制药有限公司

地址421200湖南省衡阳市西渡经济开发区恒生路

(72)发明人唐勇

(74)专利代理机构湖南兆弘专利事务所

代理人赵洪

(51)Int.CI

A61K9/12

A61K31/7048

A61P9/10

权利要求说明书说明书幅图

(54)发明名称

含灯盏花素的气雾剂及其制备方法

(57)摘要

本发明公开了一种含灯盏花素的气

雾剂及其制备方法，该气雾剂主要由以下

质量分数的组分配制而成：灯盏花素1%～

5.5%、抛射剂46%～56%、丙二醇4%～

8%、乙醇12%～15%、pH值调节剂

0.5%～2.5%、表面活性剂0.1%～0.5%、矫

味剂0.01%～0.08%和纯化水25%～30%，

制备时先将灯盏花素置于容器中并加入纯

化水，搅拌，用pH值调节剂调pH值，溶

解、过滤；向滤液中加入丙二醇、乙醇、

表面活性剂和矫味剂，搅拌；对中间体溶

液进行含量测定并灌入铝罐中，加装定量

阀，密闭，最后灌入抛射剂后得到成品。

本发明具有起效迅速、携带使用方便、生

物利用度高、治疗心脑血管疾病效果好等

优点。

法律状态

法律状态公告日法律状态信息法律状态

权利要求说明书

1.一种含灯盏花素的气雾剂，其特征在于，所述气雾剂主要由以下质量分数的组分

配制而成：

灯盏花素～5.5%1%

抛射剂～56%46%

丙二醇～8%4%

乙醇～15%12%

pH值调节剂0.5%～2.5%

表面活性剂0.1%～0.5%

矫味剂～0.01%0.08%和

纯化水～30%25%。

2.根据权利要求1所述的含灯盏花素的气雾剂，其特征在于：所述灯盏花素在高效

液相色谱法下的检测纯度为90%～99%。

3.根据权利要求1所述的含灯盏花素的气雾剂，其特征在于：所述抛射剂为四氟乙

烷和/或七氟丙烷。

4.根据权利要求1所述的含灯盏花素的气雾剂，其特征在于：所述pH值调节剂为

L-精氨酸。

5.根据权利要求1所述的含灯盏花素的气雾剂，其特征在于：所述表面活性剂为吐

温80、油酸、聚乙二醇或甘油。

6.根据权利要求1所述的含灯盏花素的气雾剂，其特征在于：所述矫味剂为薄荷脑、

阿司巴甜、糖精钠、甜菊苷中的一种或多种。

7.一种如权利要求1～6中任一项所述的含灯盏花素的气雾剂的制备方法，包括以

下步骤：

（1）溶解灯盏花素：将所述灯盏花素置于容器中，并加入所述的纯化水，搅拌，

然后用所述的pH值调节剂调节溶液的pH值至7.0～7.5，使所述灯盏花素完全溶

解，过滤；

（2）制备中间体溶液：向上述步骤（1）后的滤液中加入所述的丙二醇、乙醇、表

面活性剂和矫味剂，充分搅拌均匀得中间体溶液；

（3）灌封：对所述中间体溶液进行含量测定且合格后，按规定的灌装量将所述中

间体溶液灌入铝罐中，加装定量阀，密闭，最后灌入所述的抛射剂后得到成品。

8.根据权利要求7所述的含灯盏花素的气雾剂的制备方法，其特征在于，所述灯盏

花素是通过以下步骤制备得到：

首先，取灯盏花粉碎成粗粉，加入2～6倍于该粗粉质量的乙醇溶液，然后加热到

70℃～90℃回流并提取2～3次，每次的时间控制在2h～3h，过滤，合并滤液，并

浓缩至浸膏；向浸膏中加适量的水，搅匀