NPI新产品导入流程.pdf

NPI新产品导入流程

编写：

校准：

审批：

202x年xx月xx日发布202x年xx月xx日实施

序号更改单号修订内容编制人批准人日期

1初版

2

前言

本标准按照GB/T1.1-2009《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》及ISO9001、

GB/T19001《质量管理体系要求》、GB/T24001、GB/T45001、ANSI/ESDS20.20要求编制。

本标准由xxx工程部提出并负责起草。

本标准由xxx工程部负责解释。

本标准主要起草人：xxx

本标准于202x年xx月xx日首次发布，于202x年xx月xx日第二次修订发布。

新产品导入流程

1、范围

本标准适用于公司新产品的验证导入。

2、目的

本标准是为确保新产品从研发顺利导入量产阶段，能提供正确完整的生产流程和技术文件资料

及验证新产品的成熟度，以顺利大量生产。

3、规范性引用文件

下列文件对于本文件的运用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本

文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

GB/T1.1-2009《标准化工作导则第一部分：标准的结构和编写》

4、术语和定义

4.1工程试制（EngineeringPilotRun）：确认新产品开发设计成熟度所作的试制与测试。

4.2量产试制（ProductionPilotRun）：确认新产品量产时的作业组装所做的试制与测试。

4.3量产（MassProduction）：量产试制后的正式生产。

4.4三防：即员工作业、物料放置安全满足防湿热；防盐雾；防霉菌的要求。

4.5物料清单（BillofMaterial：BOM）：记录编码，名称/规格，插件位置，单位用量等相关信

息。

4.6初样：从产品立项通过到研发样机评审通过的阶段。

4.7正样：从研发样机评审通过到工程样机评审通过的阶段。

4.8小批量：从工程样机评审通过到生产样机评审通过的阶段。

4.9量产试制阶段：产品生产周期、制造IT系统、制造线体、交付能力验证评审。

4.10TR5、TR6：技术评审5、技术评审6（TechnicalReview），各技术评审点如下：

1

5、职责

5.1开发部

(1)负责对策分析与设计变更，提供样品及技术相关文件资料；

(2)负责对变更要求进行影响产品实现的技术可靠性分析、风险识别、设计确认、设计验证；

(3)负责设计变更物料样品申请并进行样品确认；

(4)负责出具产品设计变更后产品的验证方案；

(5)负责主导解决设计变更验证过程中的技术问题；

(6)负责评估其它环节提出的设计变更请求并执行；参与评估库存品处理方案。

5.2产品部

(1)负责接收顾客、内部、供应商提出的变更的申请；

(2)组织相关部门评审、验证、发放、跟踪反馈变更需求，同时负责变更履历的记录；

(3)负责组织确认变更前产品的处理方法；

(4)负责软件交付验收。

5.3PE

(1)1负责承接新产品技术，产品特性及生产作业性评估；

(2)负责订单BOM配置可装配性审视及工程问题分析；

(3)负责制程安排，包括生产线的评估，拟制SOP，治具的准备，工装工具等设备参数设定及问

题分析等；

(4)参与PFMEA设计。

5.4质量部

(1)负责新产品的质量保证，产品的性能及可靠度确认，产品试制过程控制；

(2)负责来料检验及供应商的质量管理；负责输出新产品导入试制质量控制计划；

(3)参