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水性聚氨酯隔离防护医用手套
1范围
本文件规定了水性聚氨酯隔离防护医用手套(以下简称“手套”)的分类、材料、要求，描述了相
应的试验方法，给出了检验规则、标志、包装、运输和贮存的内容。
本文件适用于以水性聚氨酯树脂为主要原料制造的具有隔离防护性能的医用手套的生产、检验和销
售。
2规范性引用文件
下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文
件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用
于本文件。
GB/T528-2009硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定
GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
GB/T2918塑料试样状态调节和试验的标准环境
GB/T3512-2014硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化和耐热试验
GB/T7543-2020一次性使用灭菌橡胶外科手套
GB10213-2006一次性使用医用橡胶检查手套
GB/T16886.5医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
GB/T16886.10医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验
GB/T16886.12医疗器械生物学评价第12部分：样品制备与参照材料
YY/T0466（所有部分）医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
YY/T0616.4一次性使用医用手套第4部分：抗穿刺试验方法
YY/T0689-2008血液和体液防护装备防护服材料抗血液传播病原体穿透性能测试Phi-X174噬菌
体试验方法
3术语和定义
本文件没有需要界定的术语和定义。
4分类
4.1按用途分为医用检查手套和医用外科手套。
4.2按表面状态分为有纹理手套和光面手套。
2
5材料
医用检查手套产品所用材料应符合GB10213-2006中第4章的要求；医用外科手套产品所用材料应符
合足GB/T7543-2020中第4章的要求。
6要求
6.1外观
外观应符合表1的规定。
表1外观
序号项目要求
1光泽基本一致
2色差不明显
3脏污、破损不应有
4掉边、断边不应有
6.2规格和尺寸
6.2.1医用检查手套规格和尺寸
医用检查手套的规格和尺寸应符合表2的规定。
表1表2医用检查手套的规格和尺寸
厚度/mm
规格型号宽度/mm长度/mm
有纹理光面
6特小号（XS）75±5≥220
6.5小号（S）80±5≥220
7中号1（M1）85±5≥230
7.5中号2（M2）95±5≥230≥0.08
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