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例30-3在降脂药物研究中,有研究者考虑虽然西药辛伐他汀
降脂作用明显,但长期服用有一定的副作用,而某中药被认为也有
一定的降脂作用,如果两者联合使用,能否有一定的协同治疗作
用。通过科学设计的双盲双模拟安慰剂和活对照的临床试验,
初步明确某中药对血脂的调节作用,并比较评估某中药和辛伐他汀
单独或合并治疗高脂血症的疗效,为下一步多临床研究的方案
设计提供依据。试验设计采用双盲双模拟、随机平行对照析因设
计,即将患者入选后进行4周饮食控制,在基线期末符合入选标准
的患者被随机分为四组:
A组:某中药模拟片+舒降之模拟片
B组:160mg某中药+舒降之模拟片
C组:20mg舒降之+某中药模拟片
D组:160mg某中药+20mg舒降之
其中某中药每日三次,舒降之每日一次。治疗时间为12周。
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