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医疗器械注册委托代理合同4篇

篇1

医疗器械注册委托代理合同

甲方：（委托方）

统一社会信用代码：

法定代表人：

地址：

联系人：

电话：

传真：

邮箱：

乙方：（代理方）

统一社会信用代码：

法定代表人：

地址：

联系人：

电话：

传真：

邮箱：

鉴于甲方拟向国家药品监督管理局提交医疗器械注册申请，因所涉及的专业性和复杂性，甲方委托乙方代理办理相关手续。为明确双方的权利义务，特订立本合同，共同遵守并履行以下事宜：

一、委托内容

1.1甲方委托乙方代理办理医疗器械注册申请相关手续，包括但不限于资料准备、技术文件审查、申报资料提交等。

1.2乙方应按照甲方的具体要求和国家相关法律法规的规定，全程负责代理医疗器械注册事宜。

二、委托费用

2.1甲方应按照乙方提供的费用清单及支付方式支付委托费用。

2.2乙方因履行委托事宜发生的差旅、餐饮、交通等费用，由乙方承担。

三、保密责任

3.1双方应对因履行本合同而获知的另一方的商业秘密和机密信息承担保密责任，未经对方同意不得向第三方泄露。

3.2在本合同解除或终止后，双方仍应继续承担保密责任，直至保密信息不再具有商业价值。

四、风险控制

4.1在甲方委托乙方代理办理医疗器械注册事宜期间，如因国家相关政策法规变动、申报资料不完善或其他原因导致注册失败，乙方不承担责任。

4.2在乙方代理办理医疗器械注册事宜期间，如因乙方操作不当或疏忽导致注册失败，乙方应承担相应责任。

五、合同变更

5.1因不可抗力、政府行为等原因导致本合同无法履行的，变更事宜需双方协商一致，并签署书面变更协议。

5.2未经双方协商一致，任何一方不得unilaterally变更或解除本合同。

六、法律适用和争议解决

6.1本合同受中华人民共和国法律管辖，双方应本着诚信原则履行合同义务。

6.2本合同若发生争议，双方应通过友好协商解决。协商不成的，应提交至合同签署地人民法院诉讼解决。

七、其他事项

7.1本合同一式两份，双方各执一份，具有同等法律效力。

7.2本合同自双方签署之日生效，至双方完成委托事宜且支付委托费用后终止。

甲方（盖章）：乙方（盖章）：

日期：日期：

以上是关于医疗器械注册委托代理合同的内容，双方应遵守合同规定，共同完成医疗器械注册事宜，确保合同的有效执行。希望双方能够建立积极的合作关系，共同推动医疗器械行业的发展。

篇2

医疗器械注册委托代理合同

甲方：（委托方）

地址：

联系人：

电话：

乙方：（代理方）

地址：

联系人：

电话：

鉴于甲方拥有某款医疗器械产品的注册资料和申请注册的意愿，为了更顺利地完成医疗器械产品的注册工作，甲乙双方经友好协商，达成如下协议：

一、甲方授权乙方代为办理该款医疗器械产品的注册事务，包括但不限于递交注册申请资料、协调与相关部门的沟通、代为签署相关文件等工作。

二、乙方需按照相关法律法规和规定的程序，全力配合完成器械产品的注册工作，并承诺在甲方授权的范围内行使相关权利和履行相应义务。

三、甲方应向乙方提供真实有效的医疗器械注册资料和必要的支持文件，对于因提供虚假资料或不完整资料而导致注册失败，甲方自行承担后果。

四、乙方在代理过程中，如有需要甲方协助的事项，甲方应积极响应并及时提供协助，保证甲乙双方能够顺利地完成医疗器械的注册工作。

五、合同期限自双方签字盖章之日起生效，直至医疗器械产品取得注册证书为止。若因双方协商一致需要终止合同，需提前三个月书面通知对方。

六、在合同履行过程中，如因合同纠纷导致需诉讼解决，应由纠纷发生的一方承担因此而产生的一切费用。

七、本合同一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。

甲方（委托方）签字盖章：日期：

乙方（代理方）签字盖章：日期：

篇3

医疗器械注册委托代理合同

甲方：__________

乙方：__________

鉴于，甲方拟在中国大陆地区销售/使用（以下简称医疗器械），但因涉及医疗器械专用监管事项，有关医疗器械的注册及相关文件申报业务乙方拥有专业资质