原创力文档- 1、本文档共7页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
- 5、该文档为VIP文档，如果想要下载，成为VIP会员后，下载免费。
- 6、成为VIP后，下载本文档将扣除1次下载权益。下载后，不支持退款、换文档。如有疑问请联系我们。
- 7、成为VIP后，您将拥有八大权益，权益包括：VIP文档下载权益、阅读免打扰、文档格式转换、高级专利检索、专属身份标志、高级客服、多端互通、版权登记。
- 8、VIP文档为合作方或网友上传，每下载1次， 网站将根据用户上传文档的质量评分、类型等，对文档贡献者给予高额补贴、流量扶持。如果你也想贡献VIP文档。上传文档
IATF16949质量管理体系变更管理程序
中国ABC汽车零部件有限公司
文件编号
页码/页数
第PAGE\*Arabic1页共NUMPAGES\*Arabic5页
QMS变更管理程序
修订版次
1.0
生效日期
本程序对应IATF16949:2016-6.3
4.2.3重要人员的变更：由使用部门的负责人提出，综合办按《人力资源控制程序》的相关规定，进行招聘/换岗和培训，确保变更的人员满足能力要求。
4.2.4关键设备、设施和公用工程的变更：按《工程变更控制程序》相关规定执行。
4.2.5原材料供方和外包方的变更：由采购部提出申请，并按《采购控制程序》相关规定对供方和外包方进行调查和评价合格，总经理批准后方可进行变更。
4.2.6应急计划的变更：管理者代表组织对应急计划的变更或修订进行评估，确认变更能够满足应急要求，方可进行变更。
4.2.7产品相关的标准/规范变更引起的变更。由技术部组织评审规范，涉及到相关要求的变更，执行《文件控制程序》的相关规定，对相关的工艺技术文件及时修订，并重新发放。
4.2.8检测方法和程序变更。质保部应对新的检测方法和程序进行适用性和有效性验证，确认不会对产品的符合性评价造成影响后，方可进行变更。
4.2.9非计划性变更：在日常工作中，如发现生产工艺、指令、记录、设备参数、方法等的书面规定与实际操作不符需要变更时，应执行《工程变更控制程序》的相关规定。
4.3变更的流程
4.3.1除相关程序文件有规定的变更用表单外，其他的变更应由提出变更的申请人按以下要求填写“管理变更审批表”，交本部门负责人评估、签署意见：
变更名称：明确变更的主题及变更类型；
变更理由：描写该变更提出的原因；
变更内容；
申请人、申请日期及所属部门。
4.3.2?申请变更部门负责人按照以下要求对变更进行评估：
变更风险是否可控；
变更是否违背了政策法规、法定标准、产品规范；
变更是否会涉及其他过程的变更；
变更是否属于需验证的范围；
如果变更需要培训，变更执行前必须完成培训。
4.3.3申请部门负责人应列出本部门变更的工作计划和受变更影响的部门，
4.3.4变更申请部门将《管理变更审批表》分送到各相关部门。
4.3.5各相关部门负责人在收到变更申请后，需对变更申请部门的申请及变更工作计划进行评估，在相关部门评估意见栏注明部门、意见并签名。若同意变更申请，需提出变更涉及的本部门文件及完成变更工作计划。若不同意变更申请，需书面说明理由。
4.3.6由变更申请部门收集各相关部门已完成评估及变更工作计划的“管理变更审批表”后，上交管理者代表。管理者代表在收到各部门提交的“管理变更审批表”后，对所有相关部门的评估进行综合评估，并提出评估意见。如果变更可能产生风险，则应按《风险评估及应对措施控制程序》组织进行风险评估，确认风险可控后方可进行变更。必要时召开相关部门会议，布置变更内容。
4.3.7管理者代表审核的内容
变更申请的内容明确
变更申请引发了另外的变更已经明确；
所有的相关部门都参与评估并制定合理的工作计划；
有合适的文件资料支持变更；
有正确的签名和日期。
4.3.8如果管理者代表不通过，则由变更申请部门对相关内容进行补充，直至通过管理者代表审核，申请部门中各部门相关内容下发给相关部门后，变更方可进行。
4.3.9当变更违背政策法规、法定标准，产品规范或影响设备或设施的性能、安全性或灵敏性，管理者代表应在该变更申请表上注明不能接受，并终止变更。
4.3.10管理者代表权限内不能确定的变更，在审核同意后，最终需报总经理批准后执行。
4.3.11需要时，申请变更部门应对所涉及的相关人员进行培训，并将培训记录复印件交管理者代表和人力资源部。
4.3.12在所有的变更工作完成后，管理者代表收集相关的支持文件和记录，如验证报告，试验数据，供方审核报告等等，审核并确认变更没有产生负面影响。
5相关文件
文件控制程序
记录控制程序
采购控制程序
人力资源管理程序
工程变更控制程序
6记录表单
名称
编号
保存部门
保存期限
管理变更审批表
7版本历史
版本号
编制/修改责任人
编制/修改日期
变化描述
批准人
发行对象：
总经理、副总经理、人力资源部、技术部、质量部、销售部、采购部、生产部、财务部
编制
审核
批准
日期
日期
日期
附录《QMS变更管理流程图》
流程
文件化信息
责任部门
配合部门
确定变更类型
确定变更类型
管理者代表
各部门
确定变更要求
确定变更要求
管理者代表
各部门
变更需求提出
变更需求提出
管理变更审批表
变更需求部门
变更相关部门
变更风险评估
变更风险评估
管理变更审批表
管理者代表
文档评论（0）