我国新兽药研发的思考专家讲座.pptx

我国新兽药研发的思考专家讲座.pptx

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陈杖榴

华南农业大学兽医学院(广州510642);汇报内容提要;一、全球兽药行业~发展概况

市场总额

19190M

年18845M

兽药产品分类产值;兽药市场分区分额;兽药动物品种分类份额;AnimalHealthIndustry

$17,900million

Nominalgrowth=+11.4%

Realgrowth=+4.7%

;我国新兽药研发的思考;我国新兽药研发的思考;AnimalHealthMarketbyProductGroup();AnimalHealthMarketbyRegion();AnimalHealthMarketbySpecies();我国新兽药研发的思考;我国新兽药研发的思考;我国新兽药研发的思考;我国新兽药研发的思考;我国新兽药研发的思考;二.我国兽药行业发展概况

我国兽药发展概况

现有经过GMP兽药企业1635家

兽药总产值约250亿元

1987~同意新兽药668个

完成对5849个地标清理工作,废止地标3054个

;年对910家兽药企业调查情况;我国新兽药研发的思考;我国新兽药研发的思考;我国新兽药研发的思考;我国新兽药研发的思考;我国新兽药研发的思考;我国新兽药研发的思考;我国新兽药研发的思考;我国新兽药研发的思考;我国兽药行业存在主要问题

研究投入不足、资金分散,不利于创新

研发人才严重不足,约占3%(不足1000人,化药研发人员不足500人)

自主创新能力不强

3个一类新药(乙酰甲喹,喹烯酮,海南霉素)

剂型单一,科技含量低

抗菌药约占70%

有效研发管理制度和科学评价制度缺乏;三、我国兽药研发战略和策略

兽药研发战略

逐步与国际接轨

增加宠物药百分比

增加抗寄生虫药品百分比;兽药研发重点转移;从模仿创新逐步过渡到自主创新;我国兽药市场发展趋势

预测:美国、中国、巴西、法国、日本将成为全球5大动物保健品市场

中国未来几年动物保健品总值将到达40-50亿美元,居全球第二。

最具潜力市场领域

生物药品/抗寄生虫药品

宠物用药/水产用药/猪保健品;动物性食品安全

提升动物福利

尽可能少用或不用治疗药品

合理安全用药,防止兽药残留;兽药研发策略

适当调整兽药产品结构

动物品种:猪、禽→宠物、水产、牛、羊等

兽药品种:抗菌药→抗寄生虫药、非甾体抗炎药、

免疫增强剂、生物药品;研发动物专用原料药

抗菌药

抗寄生虫药(杀虫药)

消毒药

非甾体抗炎药

生物药品;研发新剂型

缓释制剂

控释制剂

靶向制剂

动物专用剂型

瘤胃控释剂

透皮剂(pouron)

埋植剂(抗寄生虫药,促生长剂等)

宠物专用剂型(项圈、耳夹、药浴剂等);适当研发生物药品

生物药品(biopharmaceuticals)包含生化药品(biochemicaldrugs)、生物技术药品(biotechnologydrugs)和生物制品(biologicalproducts).

生化药品:干扰素、细胞因子、白细胞介素、酶制剂、活性抗体、氨基酸类等

生物工程药品:基因缺失疫苗、转基因克隆动物(乳腺生物反应器)等。

生物制品:疫苗、菌苗、类毒素、抗毒素等

;以企业为主体,走产学研相结合道路

企业成为研发兽药新产品主体

充分发挥大学、科研院所雄厚研究能力

大力培养企业高水平人才队伍

;四.对新兽药研发一些详细问题思索

对国内外近期研发新兽药评价

抗菌药

头孢维星(Cefovecin)

商品名:Convenia

Pfizer企业研发,年上市

适应症:犬、猫皮肤、软组织和泌尿道感染

药动学:

犬:SC8mg/kg,t1/2β133h,Tmax6.2h,Cmax121μg/ml,F100%

猫:SC8mg/kg,t1/2β166h,Tmax2.0h,Cmax141μg/ml,F99%;头孢维星结构式;头孢赛曲(Cephatril);头孢喹肟(Cefquinome),商品名:克百特(Cobactan);头孢噻呋晶体(游离酸)

(CefliofurCrystallineFreeAcid);格米霉素(Gamithromycin);Tulathromycin(商品名:Draxxin);Tulathromycin结构式;沃尼妙林(Valnemulin)商品名:Econo;喷沙西林

1999年有由勃林格林格翰企业上市。

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