抗菌药物临床应用管理办法医学知识讲座专家讲座.pptx

《抗菌药品临床应用管理方法》

（卫生部令第84号）;控制细菌耐药，今天不采取行动，明天将无药可用;;本方法所称抗菌药品是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原药品，不包含治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病药品以及含有抗菌作用中药制剂。

抗菌药品临床应用应该遵照安全、有效、经济标准。

抗菌药品临床应用实施分级管理。依据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等原因，将抗菌药品分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。抗菌药品分级管理目录由各省级卫生行政部门制订，报卫生部立案。;;医疗机构责任人是抗菌药品合理使用管理第一责任人

医疗机构应该建立抗菌药品管理工作制度和监督管理机制

二级以上医院在药事管理与药品治疗学委会下设置抗菌药品管理工作组，由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染等部门责任人和含有高级专业职务任职资格人员组成。;加强购用管理，建立遴选和定时评定制度

医疗机构应该按照省级卫生行政部门制订抗菌药品分级管理目录，制订本机构抗菌药品供给目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》卫生行政部门立案。调整周期标准上为2年，最短不得少于1年。

抗菌药品由医疗机构药学部门统一采购；

未经立案抗菌药品品种、品规，医疗机构不得采购；

优先选取《国家处方集》、《国家基本药品目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录抗菌药品品种；

对医疗机构购用抗菌药品品种数量进行限定；

建立抗菌药品遴选和定时评定制度。

;加强购用管理，建立遴选和定时评定制度

因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药品供给目录以外抗菌药品，能够开启暂时采购程序。暂时采购应该由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药品名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药品管理工作组审核同意后，由药学部门暂时一次性购入使用。

医疗机构应该严格控制暂时采购抗菌药品品种和数量，同一通用名抗菌药品品种开启暂时采购程序标准上每??不得超出5例次。假如超出5例次，应该讨论是否列入本机构抗菌药品供给目录。调整后抗菌药品供给目录总品种数不得增加。

医疗机构应该每六个月将抗菌药品暂时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》卫生行政部门立案。;加强购用管理，建立遴选和定时评定制度

医疗机构遴选和新引进抗菌药品品种，应该由临床科室提交申请汇报，经药学部门提出意见后，由抗菌药品管理工作组审议。抗菌药品管理工作组三分之二以上组员审议同意，并经药事管理与药品治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供给目录。

抗菌药品品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况，临床科室、药学部门、抗菌药品管理工作组能够提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药品管理工作组二分之一以上组员同意后执行，并报药事管理与药品治疗学委员会立案；更换意见经药事管理与药品治疗学委员会讨论经过后执行。

清退或者更换抗菌药品品种或者品规标准上12个月内不得重新进入本机构抗菌药品供给目录。;

;抗菌药品使用指证：

医疗机构和医务人员应该严格掌握使用抗菌药品预防感染指证。

预防感染、治疗轻度或者局部感染应该首选非限制使用级抗菌药品；

严重感染、免疫功效低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药品敏感时，方可选取限制使用级抗菌药品。

严格控制特殊使用级抗菌药品使用。特殊使用级抗菌药品不得在门诊使用。

;培训和考评内容

二级以上医院对本机构医师和药师进行抗菌药品临床应用知识和规范化管理培训，经考评合格授予对应处方权和调剂资格。;三、抗菌药品临床应用管理;;建立抗菌药品临床应用和细菌耐药监测体系;建立抗菌药品临床应用和细菌耐药监测体系;医疗机构应该建立本机构抗菌药品临床应用情况排名、内部公告和汇报制度。

医疗机构应该对临床科室和医务人员抗菌药品使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并给予内部公告；对排名后位或者发觉严重问题医师进行批评教育，情况严重给予通报。

医疗机构应该按照要求对临床科室和医务人员抗菌药品临床应用情况进行汇总，并向核发其《医疗机构执业许可证》卫生行政部门汇报。非限制使用级抗菌药品临床应用情况，每年汇报一次；限制使用级和特殊使用级抗菌药品临床应用情况，每六个月汇报一次。

充分利用信息化伎俩促进抗菌药品合理应用。;医疗机构应该对以下抗菌药品临床应用异常情况开展调查，依据不一样情况作出处理：

使用量异常增加抗菌药品；

六个月内使用量一直居于前列抗菌药品；

经常超适应证、超剂量使用抗菌药品；

企业违规销售抗菌药品；

频繁发生严重不良事件抗菌药品。;加大监督管理力度，严厉查处抗菌药品使用不合理情况

县级以上卫生行政部门应该加强对本行政区域内机