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SVP-MF-03-06 发酵罐性能与灭菌方法验证方案 1
####医药
发酵罐性能与灭菌方法验证报告
文件编号：SVP-MF-03-06
验证报告名目
目的
范围
验证依据
根本要求和方法概述
相关标准操作规程
人员培训记录的检查确认
7..结果数据汇总及评价
8.偏差报告
9..验证报告
10.再验证条件
第1页共11页
SVP-MF-03-06 发酵罐性能与灭菌方法验证报告
目的
本验证方案的目的主要确认大罐密封性、搅拌速度的准确性和温度电极的准确性是否发生飘移，以及121℃，20分钟灭菌程序是否符合工艺要求。确保发酵生产所用的发酵罐密封性、搅拌性能良好，附属仪表准确；确保
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