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2022-2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试

卷A卷含答案

单选题（共75题）

1、下列药品说明书和标签中，药品名称和标识符合规定的是

A.某药品的商品名字体以单字面积计等于通用名所用字体的二分之一

B.某外用乳膏标签上采用蓝底白色字体的“外”字标识

C.某药品的通用名字体采用深绿色，与背景形成强烈反差

D.某药品的注册商标字体以单字面积计等于通用名所用的字体的三分之一

【答案】A

2、（2017年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.卫生健康主管部门

【答案】A

3、按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用，错

误的是

A.红色专有标识用于甲类非处方药药品

B.绿色专有标识用于乙类非处方药药品

C.红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

D.绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识

【答案】C

4、某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康

冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，追究刑事责任时可处

A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

D.处10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产

【答案】B

5、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中承担药品质量主要责任人

的岗位是

A.法定代表人

B.企业负责人

C.质量负责人

D.处方审核人员

【答案】B

6、直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用后能产生身体依赖性

的药品是

A.麻醉药品

B.第一类精神药品

C.第二类精神药品

D.精神药品

【答案】D

7、如果药品批发企业从药品批发企业购进，只能销售给本省(区、市)的药品零

售企业和医疗机构的药品是

A.复方甘草片

B.尿通卡克乃其片

C.含麻黄碱类复方制剂

D.药品类易制毒化学品单方制剂

【答案】A

8、甲药店经营品种有含麻黄碱类复方制剂（单位剂量麻黄碱类药物含量为

40mg），其药品包装、标签和说明书上印制有红色OTC专有标识。此药品系由

国内乙药品生产企业生产。甲药店发现某患者多次大量、购买该药品，向药品

监督管理部门和公安机关报告。经查实，此人正在加工、提炼制毒物品制造毒

品。另外，药品监督管理部门也认定乙药品生产企业生产的上述含麻黄碱类复

方制剂包装标识违法。

A.属于甲类非处方药

B.消费者可以自行判断购买和使用

C.该药属于必须凭处方销售的处方药

D.一次销售不得超过2个最小包装

【答案】C

9、临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究，以证实或揭示试验药物的

作用，临床试验分为四期治疗作用确证阶段属于

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

【答案】C

10、制药公司因经营需要，决定到A地开拓市场，并委派了企业经营负责人。

可当该公司负责人在A地药品监督管理局办理有关手续时，却被告知要先办理

准销证和准入证，否则一律按劣药论处。该企业负责人在办理准销证和准入证

过程中，却遭到百般刁难。尽管该企业产品通过了GMP质量认证，但该地仍以

种种借口拖延办证时间，并要收受巨额办证费用。该负责人在进一步调查后得

知事情真相：原来该地已经有一家制药企生产同类产品，该地为保护本地产

品，一直严禁外地产品进入。

A.行政垄断

B.行政干预

C.行政保护

D.地方正当保护

【答案】A

11、批准文号是“国妆特字GXXXX”的是

A.国产非特殊用途化妆品

B.国产特殊用途化妆品

C.进口特殊用途化妆品

D.进口非特殊用途化妆品

【答案】B

12、《药品管理法实施条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须

是

A.执业药师

B.主管药师

C.执业医师

D.依法经资格认定的药学技术人员

【答案】D

13、可授予限制使用级抗菌药物处方权的是

A.具有高级专业技术职务任职资格的医师

B.具有中级以上专业技术职务任职资格的医师

C.具有初级专业技术职务任职资格的医师

D.具有专业技术职务任职资格的药师

【答案】B

14、应分柜摆放

A.药品零