SIP-QA-预充式导管冲洗器出厂检验规范.docx

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摘要苏州林华医疗器械股份有限公司生产的一款预充式导管冲洗器出厂检验规范已发布并开始执行该标准旨在确保预充式导管冲洗器的检验工程检验方法和抽样方法符合规定此外,该标准还详细列出了各部件的使用材料性能指标以及测量数据等内容以下是标准中的关键内容外观预充式导管冲洗器的外套需足够透亮,易于观察基准线及内装物内部元件内装物的氯化钠注射液应无色澄明,不应有任何润滑剂会聚现象测试方法采用目力观察的方式,准确检查标签的刻度容量线和分度值,确认标注数值的正确性和准确

苏州林华医疗器械股份

SuzhouLinhwaMedicalDevicesCo.,Ltd.

预充式导管冲洗器出厂检验标准

文件编号: SIP-QA-01版本号: A/0

拟制/日期:审核/日期:批准/日期:

2023年04月09日公布,2023年04月16日实施

苏州林华医疗器械股份文件编号:SIP-QA-01版本/次:B/0预充式导管冲洗器出厂检验标准页

苏州林华医疗器械股份

文件编号:SIP-QA-01

版本/次:B/0

预充式导管冲洗器出厂检验标准

次:10/13

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