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常见细菌药物敏感性实验报告规范中国专家共识

微生物学检查为感染性疾病的诊断、治疗和控制提供了必不可少的证据。因此微生物学检查报告是临床和实验室等多方共同关注的焦点。国内临床微生物学检查发展较为薄弱，报告存在着种种局限性。同时，临床与实验室的沟通存在一定局限性，密切协作非常必要。基于实际存在的问题，为规范国内临床微生物学检查药物敏感性实验报告，加强临床与实验室合作，发挥检查医师作用，特制订本共识，以期指导相关报告的规范化，减少错误，增长专业信息，提高服务质量，为临床医学诊、治、控提供坚实的科学依据。本共识限于常见细菌的药物敏感性报告。

一、药物敏感性实验的意义和基本原则

(一)意义

药物敏感性实验可以检测细菌对于抗细菌药物的敏感性，为临床用药、新药研究、监测耐药变迁、发现耐药机制等提供客观证据[1]。对于经验治疗，依据一方面来自医生自身的经验，一方面是实验室长期不断提供的数据积累。临床需要考虑不同感染的病原谱和常见病原对不同药物的敏感性；对于靶向治疗，特定分离株的具体药敏实验结果可以用于判断经验治疗选药合理性、经验治疗效果分析、调整治疗选药依据等。

(二)基本原则

1．药敏实验检测获得性耐药，不必测试天然耐药：

天然耐药是细菌菌种固有的特性，耐药基因一般位于染色体，可以长期稳定遗传，表现为对某类或某种药物的天然耐药[2]。天然耐药信息一般由基础医学和临床文献提供。部分天然耐药，体外实验条件下也许无法检测出来，因而导致假敏感，假如报告将成为极重要错误，严重误导临床。常见菌种对各类药物的天然耐药见文献。实验室全体人员应熟知这些信息，可将其发给临床学习和参考。

2．药敏实验测试的前提条件：

实验室应具有相应检测的人员能力、客观条件、结果解释依据。标本解决、菌株分离鉴定、药敏实验操作等环节规范、标准、结果可信；具有对结果的解释能力，可以提供临床会诊服务。临床常规工作，分离株(也许)有临床意义而非定植或污染时，才可进行药敏实验。

错误示例：来自痰标本的溶血葡萄球菌，未作标本质量评估和半定量培养，进行药敏实验；来自粪便标本肠球菌属进行药敏实验等。

3．测试结果应准确：

实验室应遵照CLSI文献或相关规范建立本医院药敏实验的质量管理体系。质控菌株、频率、质控范围符合相关规定；定期参与实验室室间比对项目。建议保存菌株，以便复核。

二、具体的专业规定

(一)标本类型

临床微生物学的一大特点是标本种类繁多，而不同药物在这些部位的分布不同。标本的规范采集、质量保证、立即运送和有效保藏有赖于临床、实验室以及相关各方的密切合作。在规范临床送检的前提下[6]，实验室进行药敏实验和报告药敏结果时，应一方面考虑标本的特殊性。实际工作中需重点考虑的标本如下。

1．脑脊髓液：

正常和疾病状态不能穿透血脑屏障的药物，常规不应报告。报告审核时，对于分离自脑脊髓液的菌，下列药物不能报告：仅有口服剂型的抗菌药物、一、二代头孢菌素(除外静脉用头孢呋辛)、头霉素类、克林霉素、大环内酯类、四环素类和喹诺酮类。

2．尿液：

有些药物如呋喃妥因，仅限于测试和报告尿分离株，其他标本的分离株，不应报告此药；尿道标本常规不应报告氯霉素。

3．呼吸道：

呼吸道标本分离株不应测试和报告达托霉素的敏感性。?

(二)药敏方法的选择和鉴定标准的规范化

不同药物/菌种组合，应遵照CLSI的规定选择适当的药敏方法和鉴定标准。药敏鉴定标准至少采用近两年的折点。实验室应每年评审本室药敏检测系统的折点范围；采用新折点前，应进行临床验证，并和临床科室进行征询和沟通；因药敏板条浓度范围受限，无法采用新折点的，应补充相应的耐药表型检测实验，且告知临床。

鉴定标准的合用性：与菌种、药敏方法、检测条件、纸片含量、感染部位、药物(种类、剂量、频次、途径)有关。上述条件符合规范规定期，折点方合用。对于CLSI?M100没有给出折点的药物，建议采用国内外专家共识、权威文献等进行操作和判断，如替加环素药敏实验建议参照《替加环素体外药敏实验操作规程专家共识》进行。

(三)常规测试和报告药物选择

CLSI药敏标准等同于我国部颁标准。因此CLSI文献推荐的药物是最重要的选择依据。CLSI?M100－S25文献列出了美国常见细菌的药物测试和报告的建议；M45列出部分少见细菌的测试和报告药物建议。

以规范和指南为基础，结合本地病原谱特性、药物代表性、所在医疗机构临床需求和本实验室条件，满足临床治疗、流行病学监测等目的，并充足听取临床科室如感染科、ICU以及临床药师和感染控制医师的意见，综合拟定本室不同菌种/药物测试和报告组合。

自动化药敏板的选择应综合上述原则；当药敏板无法同时满足某些重要药物时，建议采用手工法予以补充。

药物选择应有一定连续性，保证不同时期药敏的可比性；同时兼顾适当灵活性，以满足临床需求和检测规定。药物选择