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2020年食药监执法证考试题[含参考答案]

一、单选题

1．以血清替代疫苗销售,该行为属经销()

答案：B

A.劣药

B.假药

C.血液制品

D.替代品

2．医疗器械经营企业对其办事机构或者销售人员以本企业名义从事的医疗器械购销行为承

担（）。

答案：D

A.主体责任

B.连带责任

C.委托责任

D.法律责任

3．医疗器械经营企业发现其经营的医疗器械存在缺陷的，应当立即暂停销售该医疗器械，

即使通知医疗器械生产企业或者供货商，并向所在地（）药品监督管理部门报告。

答案：C

A.县级及以上

B.市级

C.省、自治区、直辖市

D.国家

4．第一类医疗器械产品备案，由备案人向所在地（）部门提交备案资料。

答案：A

A.市食品药品监督管理局

B.省食品药品监督管理局

C.国家食品药品监督管理局

D.以上都可以

5．国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为（）

类。

答案：C

A.1

B.2

C.3

D.4

6．下列食品中，哪些属禁止生产经营的：（）

答案：D

A.营养成分不符合食品安全标准的专供婴幼儿和其他特定人群的主辅食品

B.超过保质期的食品

C.无标签的预包装食品

D.以上都是

7．以下哪些说法正确的是（）。

答案：C

A.天然的食品添加剂比人工化学食品添加剂合成的安全

B.添加剂对身体有害，应该一概禁止

C.三聚氰胺、苏丹红都不是食品添加剂，是非法添加物

D.发达国家允许使用的食品添加剂我国就可以使用

8．食品安全的五大要点有（）。

答案：D

A.保持清洁、生熟分开、做熟

B.保持食物的安全温度

C.使用安全的水和原材料

D.以上都选

9．食品生产经营者应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有()类疾病的人员不能从事

接触直接入口食品的工作。

答案：A

A.痢疾、伤寒、病毒性肝炎等消化道传染病

B.心脏病

C.高血压

D.高血脂

10．开办药品生产企业,必须取得（）。

答案：A

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口许可证》

11．()有权举报食品生产经营中的违法行为，有权向有关部门了解食品安全信息，对食品

安全监督管理工作提出意见和建议。

答案：A

A.任何组织或个人

B.食品生产经营者

C.消费者

D.食品企业

12．设区的市级食品药品监督管理部门应当自受理之日起（）个工作日内对申请材料进行

审核，并按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。

答案：C

A.10

B.20

C.30

D.40

13．药品的生产企业、经营企业和医疗机构必须执行政府定价、(，不得以任何形式擅)

自提高价格。

答案：D

A.市场调节价

B.企业自主定价

C.国际参考价

D.政府指导价

14．药品经营企业购进药品，必须建立并执行(制度)，验明药品合格证明和其他标识。

不符合规定要求的，不得购进。

答案：B

A.发货检查验收

B.进货检查验收

C.出货检查验收

D.收货检查验收

15．药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的()类别。

答案：C

A.剂型

B.品种

C.规格

D.名称

16．当事人对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起（）日内

向有关单位申请复验。

答案：D

A.4

B.5

C.6

D.7

17．药品广告审批机关是（）

答案：C

A.省级工商管理部门

B.国家工商管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

18．当事人对医疗器械检验机构的检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起（）工

作日内选择有资质的医疗器械检验机构进行复检。

答案：B

A.1

B.7

C.14

D.20

19．一般情况下，哪些类别医疗器械在注册或备案时需要进行临床试验。

答案：D

A.第一类

B.第二类

C.第三类

D.B和C选项

20．第二类医疗器械是具有（）风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器

械。

答案：A

A.中度

B.高度

C.低度

D.严重

21．网络食品交易第三方平台提供者应当对入网食品经营者进行（），明确其食品安全管

理责任；依法应当取得许可证的，还应当审查其许可证。

答案：B

A.审核

B.实名登记

C.许可证

D.税务登记证明