ACEI所致咳嗽Meta分析.pptx

ACEI所致相关咳嗽：医师案头手册不准确信息BangaloreetalACEInhibitorsandCoughTheAmericanJournalofMedicine,Vol123,No11,NovemberACEI所致咳嗽Meta分析第1页

研究背景及目标研究背景干咳是已知ACEI常见不良反应当前从各种文件报道ACEI造成咳嗽率并不一致鉴于绝大多数ACEI上市时间已经超出15年，其最初上市时说明书上标示咳嗽发生率未得到更新当前，美国临床医生常参考PDR（医师案头手册）研究目标经过比较近20年发表研究文件中关于ACEI咳嗽发生率数据，给予医生一个全方面、更新关于ACEI咳嗽参考数据TheAmericanJournalofMedicine,Vol123,No11,NovemberACEI所致咳嗽Meta分析第2页

研究方法数据搜集策略及入选标准从PUBMED/EMBASE/CENTRAL搜集1990至年ACEI所致咳嗽及停药相关文件随机对照试验、基于ACEI治疗对比、ACEI组病人数不少于100、随访时间不短于3个月、有咳嗽率报道提取PDR（PhysicianDeckReference）1990至年ACEI所致咳嗽及停药汇报从FDA网站搜集相关药品注册批件、最终同意药品标签等信息TheAmericanJournalofMedicine,Vol123,No11,NovemberACEI所致咳嗽Meta分析第3页

研究方法数据处理与PDR中数据及ACEI说明书描述相比对，了解不一样ACEI真实咳嗽发生情况差异咳嗽信息经过随访时与病人交谈或者经过问卷调查获知利用荟萃分析法对数据进行分析抚慰剂校正咳嗽率：ACEI组咳嗽率与抚慰剂组咳嗽率之差TheAmericanJournalofMedicine,Vol123,No11,NovemberACEI所致咳嗽Meta分析第4页

荟萃分析纳入研究TheAmericanJournalofMedicine,Vol123,No11,NovemberACEI所致咳嗽Meta分析第5页

结果咳嗽率及因咳嗽所致停药率本荟萃分析共纳入125项符合入选标准临床研究，其中共111,798例患者使用ACEI进行治疗，86,437例患者使用其它药品治疗（含抚慰剂）绝大多数情况下，文件报道ACEI咳嗽发生率均显著高于PDR中对应数据绝大多数情况下，文件报道ACEI所致咳嗽停药率均显著高于PDR中对应数据考虑到ACEI这一大类药品具备明确未被超越心脑肾保护作用，选择咳嗽率及停药率低ACEI很主要TheAmericanJournalofMedicine,Vol123,No11,NovemberACEI所致咳嗽Meta分析第6页

图3.随机对照试验中报道各ACEI所致咳嗽发生率与PDR中对应数据比较未经抚慰剂校正时，在文件中报道ACEI咳嗽发生率通常都高于10%TheAmericanJournalofMedicine,Vol123,No11,NovemberACEI所致咳嗽Meta分析第7页

图4.文件报道各ACEI所致咳嗽停药率与PDR中对应数据比较未经抚慰剂校正时，基于不一样国家使用ACEI偏好及数量不一样，ACEI因咳嗽所致停药率平均为2.5%TheAmericanJournalofMedicine,Vol123,No11,NovemberACEI所致咳嗽Meta分析第8页

表2.各ACEI抚慰剂校正咳嗽率及停药率近20年研究文件数据显示，福辛普利具备较大优势：咳嗽率在所研究8个ACEI中最低因咳嗽所致停药率为0%（95%CI）TheAmericanJournalofMedicine,Vol123,No11,NovemberACEI所致咳嗽Meta分析第9页

结论来自近200,000人数据荟萃发觉ACEI所致咳嗽比PDR及说明书描述更高，在不一样ACEI中差异较大药品监管机构应该采取行动，对其说明书更新提出要求，使得使用这些药品患者能够了解更全方面这种不良反应发生概率临床意义PDR中报道ACEI相关常见副作用如咳嗽低于文件报道值数倍必须采取必要办法确保药品标签相关安全性及药品相关副作用信息及时更新当前临床选择ACEI应依据研究文件汇总结果，优选咳嗽及因咳嗽所致停药率更低药品TheAmericanJournalofMedicine,Vol123,No11,NovemberACEI所致咳嗽Meta分析第10页

蒙诺在几个惯用ACEI中含有优势贝那普利培哚普利雷米普利福辛普利（蒙诺）蒙诺优势分析分子结构