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FSMA-美国食品安全现代化法案
[键入文档标题]Michael
食品加工厂种类
FSMA
HARPC（FSMA预防控制部分）
FDACGMPs
农作物1（动物，鱼和海鲜类产品）
需要合规除下面
动物（肉/家禽）
不需合规
不需合规
不需合规
鱼类
需合规-水产品HACCP法规
不需合规
需合规
牡蛎养殖
需合规
不需合规
不需合规
鸡蛋
需合规
需合规
需合规
农作物2（原农业商品即水果、蔬菜和谷物）
需要合规除下面
水果和蔬菜
在蔬果安全下面合规
不需合规
不需合规
谷物
需要部分合规
不需合规
不需合规
加工1（会腐烂的动物类产品）包括基本农业之后的所有活动
需要合规除下面
屠宰和之后加工
红/白肉
不需合规
不需合规
不需合规
乳制品
需合规
需合规
需合规
加工2（会腐烂的蔬果类需要冷藏和冷却的产品）
需合规
蔬果包装厂房
需合规-蔬果安全条款
需合规
未经过巴氏杀菌和巴氏杀菌的果汁
需合规–果汁HACCP
不需合规
需合规
酱菜/水果产品
需合规
需合规
需合规
加工3（在常温下保质期较长的产品，如罐头制品、饼干、零食、石油、饮用水、饮料、面包、面粉、食品配料、宠物食品等）
需要合规除下面
热处理的低酸食品包装在密封的容器中
需符合微生物危害21CFR113部分
需符合微生物危害21CFR113部分
需合规
海鲜产品（罐头，脱水，粉）
需合规-水产品HACCP法规
不需合规
需合规
酒精饮料
部分需合规
不需合规
需合规
保健品
部分需合规（看工艺以及产品）
部分需合规（看工艺以及产品）
需合规
运输和储存
需合规
需要冷藏的需合规
需合规
ForeignSupplierVerificationProgram(FSVP)
外国供应商验证计划就是FSMA的一部分，他的目的只不过在于加快FDA审核的速度，就是拥有FSVP证书的厂家能够更快的通过文件的审核。仅此而已。还是一样要符合FSMA规定。只不过在FDA审核之前先审核一次。完全是自发的，FDA不会要求。但是他们会要求你必须FSMA合规。FDA现在为止还没有出来相应的审核表，所以FSVP这块还在制定当中。
FSMA法规中所需要的的文件：
FSMAPC合规必须要的文件：
21CFR117.126食品安全计划
21CFR117.130危害分析
21CFR117.135预防控制措施
21CFR117.139召回计划
21CFR117.140预防控制措施管理要素
21CFR117.145监控文件
21CFR117.150纠偏措施和纠正
21CFR117.155验证文件
21CFR117.160确认文件
21CFR117.165实施和有效性的验证
21CFR117.170重新分析食品安全计划
合格的个人
现在我们知道要实施FSMA必须要有一个“合格的个人”FDA里面提到的合格个人的定义为：
“一个合格的个人将需要准备的食品安全计划，发展危险分析，验证预防控制，审查记录，并进行再分析的食品安全计划（或监督这些活动）。合格的个人要成功地完成培训，按照标准化的课程或其他合格通过工作经验来开发和应用的食品安全系统。”来源：FSMA为“现行良好生产规范、危害分析和风险为基础的预防控制人类的食物。”拟议的规则
法规21CFR117.180部分下面的预防控制合格个人(preventativecontrolqualifiedindividualPCQI)以及其职责：
必须成功通过FDA认可的FSPCA预防控制培训(有证书颁发，证书上面有一个认证号码能在网上查询其有效性)
职责包括监督或执行
制定食品安全计划
确认预防控制措施
复核记录
重新分析食品安全计划
重新分析食品安全计划
根据FSMA食品安全计划是一个需要不断地去改进以及运用的一个文档。所以它必须要经常更新，所以FSMA制定了FSMA法规重新分析食品安全计划21CFR117.170：
必须为所有要提交给FDA的食品安全计划进行验证活动：
至少每3年
当FDA确定有必要对新的危害做出应对时
存在以下情况时，食品企业必须对整个食品安全计划适用部分进行重新分析：
企业重大的变化导致新危害发生的潜在可能，或者导致先前识别的危害显著增长。
当行业发现新的危害
在发生非预期食品安全问题后
当发现预防控制措施或者整个食品安全计划没有达到预期的控制效果。
FSMA合规日期：
更具美国FDA网站合规日期如下：
/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm334115.htm#Compliance_Dates
非常小型企业：平均每年不超过100万美元（经通货膨胀调整），在食品生产，
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