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2024年十大重磅小分子药物

药融咨询

2024年5月

目录

01.全球小分子创新药获批销售概览

02.2024年十大重磅小分子药物

全球小分子创新药获批数量及销售额TOP100药物数量仍占据半壁江山

➢近五年，美国FDA批准的新药以小分子化学药为主，2019-2023年占比分别为65%、62%、56%、46%、55%，获批生物制

品占比逐渐提升，从2019年的15%提升至2023年的31%。2023年，美国FDA共批准55款新药上市，其中小分子药物共30款，

占比约55%；从疾病领域来看，小分子新药多集中在肿瘤和罕见病领域，其次为免疫炎症、感染、神经系统、心血管及

代谢类疾病。

➢2023年全球药品销售额TOP100榜单中，共有45款小分子药物上榜，数量占比位列第一，实现销售额约1758.71亿美元，销

售金额占比约38%。排名前三的小分子药物分别是BMS/辉瑞的阿哌沙班、吉利德的必妥维、BI/礼来的恩格列净。

2019-2023年美国FDA批准的创新药2023年全球药品销售额TOP100中各类型药物数量

5%50

100%5%8%4%100%45

15%9%16%11%13%1%40

80%

15%21%24%38%31%其他3031

60%

新分子疗法

40%生物制品20

20%65%62%56%46%55%小分子化学药10965

211

0%0

20192020202120222023小分单抗疫苗多肽融合ADC双抗反义

子蛋白疗法

2023年全球药品销售额TOP100榜单（亿美元）

排名药品名称企业适应症销售额同比

帕博利珠单抗）默沙东黑色素瘤、、膀胱癌、头颈瘤等

1Keytruda(NSCLC250.1119.50%

2司美格鲁肽诺和诺德2型糖尿病、心血管风险21266.00%