【英语版】国际标准 ISO 80601-2-74:2021 EN 医疗电气设备 第2-74部分：呼吸加湿设备的基本安全和基本性能的特定要求 Medical electrical equipment - Part 2-74: Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory humidifying equipment.pdf

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ISO80601-2-74:2021EN标准是关于医疗电气设备的标准，其中一部分是关于呼吸加湿设备的基本安全和基本性能的特定要求。这个标准规定了呼吸加湿设备的设计、制造、测试和认证等方面的要求，以确保它们在使用过程中能够安全、有效地加湿患者的呼吸空气。

以下是对该标准内容的详细解释：

1.基本安全要求：这些要求涉及到设备的基本安全特性，例如防止电击、火灾和机械伤害的保护措施。这些要求包括设备的接地和绝缘、电源线的规格和连接、以及设备的结构设计和操作安全性等。

2.基本性能要求：这些要求涉及到设备的性能特性，例如加湿效率、噪音水平、水的温度控制和湿度控制等。这些要求旨在确保设备能够正确地加湿患者的呼吸空气，并且不会对患者的呼吸系统造成任何不良影响。

3.测试和认证：为了符合这个标准，制造商需要按照规定的测试方法和要求对呼吸加湿设备进行测试和认证。测试包括电气安全测试、性能测试和临床试验等。只有经过认证的设备才能在其产品标识上使用ISO80601-2-74标志，并可以在市场上销售。

ISO80601-2-74:2021EN标准是关于呼吸加湿设备的基本安全和基本性能的特定要求，旨在确保这些设备在使用过程中能够安全、有效地加湿患者的呼吸空气。制造商需要按照规定的测试方法和要求对设备进行测试和认证，以确保其符合标准的要求。