MZ-T220-2024装饰性上肢假肢部件.pdf

ICS11.040.40

CCSC45

MZ

装饰性上肢假肢部件

2024-06-28发布

中华人民共和国民政部发布

目次

前言………………………Ⅱ

1范围……………1

2规范性引用文件………………………1

3术语和定义………………………1

4技术要求…………………2

5试验方法………………3

6检验规则…………………………5

7标志、包装、运输和储存……………6

I

前言

草。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。

本文件由中华人民共和国民政部提出。

本文件由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会(SAC/TC148)归口。

本文件起草单位：国家康复辅具研究中心、上海科生假肢有限公司、厦门威恩科技有限公司、山东

格橹特康复器具有限公司、丹阳假肢厂有限公司、国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心。

本文件主要起草人：杨雪、栾会芹、谷慧茹、罗永昭、宋亮、姚峰、张哲源、傅丹琦、李琦。

Ⅱ

装饰性上肢假肢部件

1范围

本文件界定了装饰性上肢假肢部件的术语和定义，规定了装饰性上肢假肢部件的技术要求、检验规

则、标志、包装、运输和储存，描述了相应的试验方法。

本文件适用于装配装饰性上肢假肢的假手、手套、骨骼式肘臂组件、骨骼式肩关节组件和壳式肘臂

组件等主要部件。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，

仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本

文件。

GB/T528-2009硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定

GB/T2423.1-2008电工电子产品环境试验第1部分：试验方法实验A低温

GB/T2423.2-2008电工电子产品环境试验第2部分：试验方法实验B高温

GB/T9174一般货物运输包装通用技术条件

3术语和定义

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

以类骨骼式管状结构为构架的装饰性上肢假肢。

注：关节为被动型。

3.2

壳式装饰性上肢假肢shellcosmeticupperlimbprostheses

以人体形状的壳体结构为构架的装饰性上肢假肢。

注：关节为被动型。

3.3

装饰性柔性假手cosmeticflexiblehandprostheses

以人手骨架结构为构架和装饰性手套构成的假手。

1

注：也可称为美容手，包括增材制造3D打印的装饰性假手。

3.4

被动假手passivehandprostheses

一种拇指和食指、中指相对，可通过某种机械结构张开且能自动闭合的假手。

3.5

装饰性手套cosmeticgloves

假手最外层的仿真装饰手套。

注：可用在被动假手、电动假手上。

4技术要求

4.1装饰性假手

4.1.1装饰性假手的手形应是自然放松状态。

4.1.2装饰性假手