品质手册ISO9001完整版.doc

受控编号：

XXXX有限公司

品质手册

QualityManual

文献编号：QM/001

版次：1.1

编制：

审核：

批准：

发布日期：2023年12月01日实行日期：2023年12月01日

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修订内容

修改单号

备注

1.1

新版发行

IOS9001-2023新版发行

目录

1.0前言

1.1手册说明

本手册按照ISO9001:2023标准规定编写,合用于本公司生产及服务在质量管理中的应用。

本手册是本公司质量管理的大纲性、法规性文献,经最高管理者批准后生效,任何部门及个人必须遵照执行。为了将本手册中的规定贯彻到实际工作中去,本公司制订了一套程序文献及相应的作业指导书。

根据本公司产品和服务特点，未对标准进行删减。

对于本公司的外包过程也进行了充足辨认，就公司目前生产运营情况，本公司外包过程为表面解决。

本手册分“受控”版和“非受控”版两种发放控制形式,作为受控版发放到本公司各部门负责人及以上职位之人员,非受控版发给外部单位或个人,以作宣传、介绍之用,所有受控版皆有各自的编号（非受控版不编号）,受控版由持有人妥善保管,不得丢失,并由持有人负责在所在部门贯彻实行,当手册正本发生修改时,各受控版本将随之修改,本公司不负责修改非受控版。

质量手册每年由最高管理者组织评审一次，若最高管理者认为有必要时也可随时组织评审，质量手册的管理执行本公司《文献控制程序》的规定。

1.2质量手册颁布令

为了满足顾客的规定和盼望，切实保证本公司产品质量和服务质量，本公司按照ISO9001:2023《质量管理体系规定》，编制了“质量手册”和“程序文献”、“作业文献”等一系列体系管理文献。

质量手册是规定组织质量管理体系的文献。它说明了本公司质量管理体系的范围，程序文献的提纲，说明了产品和服务实现过程的顺序和互相关系，以及对它们的管理和控制办法。

本公司的“质量方针、质量目的”，它是我们公司的宗旨和方向，是公司领导向顾客所作的质量承诺，是我们全体职工努力追求的目的和过程活动的准则。

最高管理者负责对本公司质量管理体系的建立、保持和改善，组织对职工进行质量意识教育，促进其树立以顾客为中心的指导思想。

目录

章节号

名称

页码

ISO条款

目录

1

前言

1.1

手册说明

1.2

质量手册颁布令

1.3

公司简介

2

规范性引用文献

3

术语和定义

4

组织环境

4.1

理解组织及其环境

4.2

理解相关方的需求和盼望

4.3

拟定质量管理体系的范围

4.4

质量管理体系及其过程

5

领导作用

5.1

领导作用和承诺

5.1.1

总则

5.1.2

以顾客为关注焦点

5.2

质量方针

5.2.1

制定质量方针

5.2.2

沟通质量方针

5.3

组织的角色、职责和权限

6

策划

6.1

应对风险和机遇的措施

6.2

质量目的及其实现的策划

6.3

变更的策划

7

7支持

7.1

资源

7.1.1

总则

7.1.2

人员

7.1.3

基础设施

7.1.4

过程运营环境

7.1.5

监视和测量资源

7.1.6

组织知识

7.2

能力

7.3

意识

7.4

沟通

7.5

形成文献的信息

7.5.1

总则

7.5.2

编制和更新

7.5.3

文献化信息的控制

8

运营

8.1

运营策划和控制

8.2

产品和服务的规定

8.2.1

顾客沟通

8.2.2

与产品和服务有关规定的拟定

8.2.3

与产品和服务有关规定的评审

8.2.4

产品和服务规定的变更

8.3

产品和服务的设计和开发

8.3.1

总则

8.3.2

设计和开发的策划

8.3.3

设计和开发的输入

8.3.4

设计和开发的控制

8.3.5

设计和开发的输出

8.3.6

设计和开发的更改

8.4

外部提供过程、产品和服务的控制

8.4.1

总则

8.4.2

控制类型与限度

8.4.3

外部供方信息

8.5

生产和服务提供

8.5.1

生产和服务提供的控制

8.5.2

标记和可追溯性

8.5.3

顾客或外供方的财产

8.5.4

防护

8.5.5

交付后活动

8.5.6

变更的控制

8.6

产品和服务的放行

8.7

不合格输出的控制

9

绩效评价

9.1

监视、测量、分析和评价