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临床科研概述;第六章临床科研概述;第一节临床医学科研的研究对象和内容;临床医学科研分类;临床流行病学（clinicalepidemiology）;临床流行病学（clinicalepidemiology）;一、研究对象及任务;二、研究内容;第二节临床医学科研的特点;一、研究对象的复杂性;二、临床科研波及到医德与伦理学问题;三、建立试验动物模型的必要性;四、内容广泛、波及学科众多;波及的措施学;临床医学研究的发展趋势;第三节临床科研的设计、测量与评价;以上三点可归纳为临床科研的设计（design）、测量(measurement)与评价(evaluation)三个方面,简称DME。

DME在于协助临床医生开展有针对性的研究或运用多种信息,考虑多种也许的结局,如效果、副作用、费用等,通过综合分析与评价,做出对的的决策,付诸实践,并在实践中随时修正决策。;DME波及的临床研究类型,一般可分为：;一、临床科研设计;临床医学研究首先要进行科研设计。

临床科研设计可使研究成果与真实成果间的误差减至最低程度,并能得到一种有关研究成果与真值之间误差大小的精确估计。

确定了科研课题后,首先要对课题进行设计,重要研究哪些内容,选定什么研究技术,采用哪些环节等进行科研设计,提出切实可行的研究计划,以保证科研工作顺利开展。;临床科研设计是科研实行前最重要的内容。

围绕研究目的，从立题到结论，一直要贯穿设计，

如提出问题、确定目的、病例选择、基线测定、分组措施、干预安排、观测随访、表格制定、数据搜集、记录分析、成果判断等，都要有系统、全面、科学的计划、安排和管理，以保证研究准时保质进行，使成果能阐明或处理所提出的问题。;作为一名临床医师，一般认为应当具有三种能力：

搜集临床科研资料的能力

处理临床疾病的能力

评价文献及临床论据的能力。;（一）临床科研设计的三方面;1.专业理论设计;2.专业技术设计;3.记录学设计;（二）临床科研设计的三要素;（三）临床科研设计的重要环节及内容;7.试验原因要详细化、原则化、量化

8.确定试验观测的周期要合适

9.选择对的的搜集、整顿与分析数据的措施，制定必要的登记表格。

10.防止机遇、偏倚与交互作用所导致的误差

11.资料分析措施及记录??施的选择

12.科研实行前的工作;1.提出问题、建立假设、选题立题;2.选择最恰当的临床科研设计方案;④疾病的预后及自然病程研究

可采用队列研究和随机对照试验。

⑤有关疾病在人群中的分布研究

可采用横断面研究。

⑥罕见病简介

采用病例汇报及病例分析;3.根据研究目的选择合适的受试对象;临床试验中一般把具有下列状况的患者，作为排除对象：

①同步患有另一种影响本次科研效果的疾病；

②同步患其他严重疾病者；

③已知对药物有不良反应者。;4.设置合理的对照

5.抽样与分组均应尽量采用随机化的措施

6.科学估计样本含量;7.试验原因要详细化、原则化、量化;8.确定试验观测的周期要合适;10.防止机遇、偏倚与交互作用所导致的误差;11.资料分析措施及记录措施的选择;12.科研实行前的工作;二、临床科研测量;（一）对测量指标的规定;（二）测量指标的种类;三、临床科研评价;在评价的内容方面应重视三点：;常用的评价原则包括;McMaster大学简介了与多种研究类型对应的评价原则;（一）诊断试验的评价原则;5.截断点确实定与否合理？

6.如该试验是作为一组试验或作为序列试验之一应用于临床，应当检查该试验在该组试验总的效应中的作用。

7.与否对该试验的操作措施及注意事项做了详细简介？

8.该试验的实用性怎样？;（二）病因和因果关系的研究的评价原则;5.与否有剂量反应关系，其联络与否有流行病学意义？

6.其联络与否有医学上的意义？

7.其联络与否有特异性？

8.这种联络与否和此前已被证明的病因联络类似？;（三）防治效果的评价;（四）预后估计的评价;思索题：;此课件下载可自行编辑修改，供参照！

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