抗肿瘤药物临床应用管理办法解读.ppt

抗肿瘤药物临床应用管理办法解读

Page2郭子寒/1/17肿瘤发病现实状况国际癌症研究机构（IARC）公布《全球癌症汇报》提醒全球新增1810万例癌症病例（男性950万，女性860万），死亡人数达960万（男性540万，女性420万）几乎二分之一的新发癌症病例及超过二分之一的癌症死亡病例都发生在亚洲

Page 3抗肿瘤药物+新型抗肿瘤药物+ADR应对药物+新技术

加强监管-强化药事管理有关开展药物使用监测和临床综合评价工作的告知（/04/09）以药物临床价值为导向，加紧建立健全药物使用监测与临床综合评价原则规范和工作机制，不停完善国家药物政策，提高药物供应保障能力，增进科学、合理、安全用药建立健全药物使用监测系统，统筹开展药物使用监测工作，分析应用药物使用监测数据加强药物临床综合评价组织管理，科学开展药物临床综合评价，建立评价成果应用关联机制加强组织领导，强化责任贯彻，保障数据安全有关做好医疗机构合理用药考核工作的告知（/12/20）合理用药是医疗机构药事管理的目的，是提高医疗质量、保障医疗安全的必然规定，也是深化医药卫生体制改革、建设健康中国的重要内容。各级卫生健康行政部门和各级各类医疗机构必须高度重视合理用药考核工作，建立合理用药考核机制，并采用有效措施保证考核工作贯彻到位明确合理用药考核范围和内容，做好合理用药考核工作的组织实行，加强考核成果运用有关印发加强医疗机构药事管理增进合理用药意见的告知（/02/21）规范医疗机构用药目录、完善医疗机构药物采购供应制度、完善药事管理与药物治疗学委员会强化药物合理使用。加强医疗机构药物安全管理、提高医师临床合理用药水平、强化药师或其他药学技术人员对处方的审核、加强合理用药管理和绩效考核开展药物使用监测和临床综合评价、加强合理用药监管、规范药物推广和公立医疗机构药房管理加强药学人才队伍建设。加强药学人才培养、合理体现药学服务价值、保障药师合理薪酬待遇加强医疗机构药学服务、发展居家小区药学服务、规范“互联网+药学服务”4

Page 5管理措施+指导原则：个体化精确治疗国家卫生健康委办公厅公布了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（//）》建立抗肿瘤药物临床应用管理体系实行分级管理：根据药物适应证、药物可及性和肿瘤治疗价值提成一般使用级和限制使用级细胞或组织病理学诊断培训、评估和督查：通过“监测-反馈-干预-追踪”模式，增进抗肿瘤药物临床应用持续改善

合理用药指标《药事管理专业医疗质量控制指标（）》指标01药学专业技术人员占比指标02每百张床位临床药师人数指标03处方审核率指标04住院用药医嘱审核率指标05静脉用药集中调配医嘱干预率指标06门诊处方点评率指标07门诊处方合格率指标08住院患者药学监护率指标09用药错误汇报率指标10严重或新的药物不良反应上报率指标11住院患者抗菌药物使用状况（使用率、使用强度、特殊级占比、Ⅰ类切开防止使用率）指标12住院患者静脉输液使用率指标13住院患者中药注射剂静脉输液使用率指标14急诊患者糖皮质激素静脉输液使用率指标15住院患者质子泵克制药注射剂静脉使用率

抗肿瘤药物临床应用管理措施（.3.1执行）共5章48条第一章总 则第二章 组织机构和职责第三章 抗肿瘤药物临床应用管理第四章 监督管理第五章 附 则

第一章 总则（管理措施与原指导原则：分级不一样点）第一条为加强医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理，提高抗肿瘤药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，制定本措施。第二条本措施所称抗肿瘤药物,是指通过细胞杀伤、免疫调控、内分泌调整等途径，在细胞、分子水平进行作用，到达克制肿瘤生长或消除肿瘤的药物，一般包括化学治疗药物、分子靶向治疗药物、免疫治疗药物、内分泌治疗药物等。第三条 国家卫生健康委负责全国医疗机构抗肿瘤药物临床应用的监督管理。县级以上地方卫生健康行政部门负责本行政区域内医疗机构抗肿瘤药物临床应用的监督管理。第四条 本措施合用于开展肿瘤诊断、应用抗肿瘤药物的各级各类医疗机构抗肿瘤药物临床应用管理工作。第五条抗肿瘤药物临床应用应当遵照安全、有效、经济的原则。医疗机构和医务人员应当以循证医学证据为基础，以诊断规范、临床诊断指南、临床途径和药物阐明书等为根据，充足考虑药物临床治疗价值和可及性，合理应用抗肿瘤药物，以到达治疗肿瘤、提高患者生存率、改善患者生存质量的目的。第六条抗肿瘤药物临床应用实行分级管理。根据安全性、可及性、经济性等原因，将抗肿瘤药物分为限制使用级和一般使用级。详细划分原则如下：（一）限制使用级抗肿瘤药物是指具有下列特点之一的抗肿瘤药物：药物毒副作用大，纳入毒性药物管理，适应证严格，禁忌证多，须由具有丰富临床经验的医务人员使用，使用不妥也许对人体导致严重损害的抗肿瘤药物；上市时间短、用药经验少的新型抗肿瘤药物；价