医疗器械设备报废与更新管理制度 .pdfVIP

医疗器械设备报废与更新管理制度

一、总则

为了规范医疗器械设备的使用、保养、报废和更新管理，提高医院

的医疗服务质量和安全水平，确保医疗工作的顺利进行，特订立本制

度。

二、设备报废管理

1.定期检查

医院应定期对医疗器械设备进行维护和检查，确保其正常运行和安

全使用。依据设备的使用频率和厂家要求，订立相应的维护保养计划，

并定时执行。

2.设备使用年限

医疗器械设备在正常情况下的使用年限为10年，超出该年限的设

备应按规定进行报废处理。年限计算自设备购置或近来一次维护和修

理日期起。

3.报废条件

以下情况下，医疗器械设备可以被判定为报废：—设备无法进行

正常维护和保养，无法保证安全使用；—设备已经损坏，维护和修

理修复本钱过高；—设备技术性能跟不上医疗发展需求，无法满足

临床工作需要。

4.报废程序

•医疗器械设备报废必需提出书面申请，并经过设备科、医

务部、财务部等部门审核；

•审核通过后，设备科负责组织报废，报废后的设备必需进

行标识，防止误用；

•报废设备的信息将被记录在设备管理系统中，以备后续查

询。

5.处理方式

•可以对报废设备进行拍卖、捐赠或处理废弃物等方式进行

处理；

•不得将报废设备私自出售、租借或以其他方式处理。

6.报废记录

医疗器械设备报废的相关记录包含设备名称、型号、报废日期、报

废原因、处理方式等信息，并由设备科保管备查。

三、设备更新管理

1.更新计划

医院应依据医疗技术发展和设备技术性能变动，订立设备更新计划。

更新计划应包含设备更新的时间、方式、资金来源等内容。

2.设备更新申请

设备科负责医疗器械设备的更新申请和报批工作。设备科在更新申

请中应包含设备的认真信息、技术指标、更新原因、估计使用效果、

预算费用等内容。

3.更新审核

设备科收到设备更新申请后，应及时组织相关部门进行评审和审核。

审核结果将以书面形式告知设备科，并依据可行性评估结果，决议是

否批准设备的更新申请。

4.更新实施

设备科在获得更新申请的批准后，负责与供应商或厂家进行谈判、

采购和安装等工作。设备的购置、验收和安装应依照相关规范和流程

进行，确保设备的质量和性能符合要求。

5.设备更新记录

医疗器械设备的更新记录应包含设备名称、更新日期、更新原因、

更新方式、更新费用等内容，并由设备科进行保管和备查。

四、监督与考核

1.监督机制

医管部门应监督和检查医院医疗器械设备的报废和更新管理工作，

确保其符合相关政策和规定。

2.内部考核

医院内部应建立医疗器械设备报废与更新管理的考核指标，定期对

相关部门和责任人进行考核。

3.外部审核

医院应严格依照相关要求进行医疗器械设备的备案和审核工作，并

搭配有关部门进行安全质量检查和评估。

五、附则

本规章制度的解释权归医院管理负责人，如有需要修改或增补，应

经医院管理层审批。

以上为医疗器械设备报废与更新管理制度，相关部门和人员应严格

依照制度要求执行，确保医疗器械设备管理的规范与高效。