拒当秃头显眼包！-米诺地尔行业处于蓝海市场-药物研发厂家规模扩大.doc

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拒当秃头显眼包！-米诺地尔行业处于蓝海市场-药物研发厂家规模扩大

1、米诺地尔概述

米诺地尔作为地尔类血管扩张药，可使血管肌肉壁松弛，令血液更容易流到头皮和毛囊，通过存在于毛囊根部的磺基转移酶催化，形成活性代谢产物米诺地尔硫酸盐以刺激毛囊生长。此外，米诺地尔还具有促进萎缩毛囊生长的细胞增殖作用。米诺地尔是中美两国认证安全有效外用生发药，非激素类用药。目前，已有充分的临床试验证实米诺地尔对雄激素性脱发、斑秃有较好的疗效，但需长期用药维持疗效。因此更建议按疗程使用。

我国米诺地尔批文一览

批准文号

产品名称

生产商

国药准字米诺地尔喷雾剂

山东京卫制药有限公司

国药准字米诺地尔喷雾剂

山东京卫制药有限公司

国药准字米诺地尔酊

厦门美商医药有限公司

国药准字米诺地尔酊

浙江万晟药业有限公司

国药准字米诺地尔搽剂

四川美大康华康药业有限公司

国药准字米诺地尔搽剂

山西振东安欣生物制药有限公司

国药准字米诺地尔搽剂

山西振东安欣生物制药有限公司

国药准字米诺地尔凝胶

山东博士伦福瑞达制药有限公司

2、我国脱发人群破2.5亿，“头部”问题主要在于雄性激素

脱发疾病，医学上定义为由遗传、免疫、应激、服药、内分泌失调等因素导致头发的非正常脱落，造成头发稀疏或形成斑秃。根据卫健委2019年发布数据，我国脱发人群已突破2.5亿人，其中男性和女性分别约为1.63亿人、0.88亿人，占比分别为65%和35%，男性脱发比例高于女性。截止2022年中国脱发患病人数达到2.53亿人，预计2030年中国的脱发人群数量将增长至2.58亿人左右。脱发类型以雄激素性脱发为主，其余类型包括斑秃、瘢痕性脱发、休止期脱发、生长期脱发、牵拉性脱发等。

脱发疾病，医学上定义为由遗传、免疫、应激、服药、内分泌失调等因素导致头发的非正常脱落，造成头发稀疏或形成斑秃。根据卫健委2019年发布数据，我国脱发人群已突破2.5亿人，其中男性和女性分别约为1.63亿人、0.88亿人，占比分别为65%和35%，男性脱发比例高于女性。截止2022年中国脱发患病人数达到2.53亿人，预计2030年中国的脱发人群数量将增长至2.58亿人左右。脱发类型以雄激素性脱发为主，其余类型包括斑秃、瘢痕性脱发、休止期脱发、生长期脱发、牵拉性脱发等。

雄激素性脱发是脱发的主要类型。据《中国人雄激素性脱发诊疗指南》，雄激素性脱发（AGA）是最常见的脱发原因，又称为脂溢性脱发、早秃、雄性秃等。AGA在我国的男性患病率为21.3%，女性患病率为6.0%，雄性脱发患者中有家族遗传史的占53.3%-63.9%，且父系遗传明显高于母系。根据《激光治疗雄激素性脱发和斑秃的技术指南》，50岁以上的男性约有50%患有雄激素性脱发，80岁以上的女性也有50%患有雄激素性脱发。

雄激素性脱发是脱发的主要类型。据《中国人雄激素性脱发诊疗指南》，雄激素性脱发（AGA）是最常见的脱发原因，又称为脂溢性脱发、早秃、雄性秃等。AGA在我国的男性患病率为21.3%，女性患病率为6.0%，雄性脱发患者中有家族遗传史的占53.3%-63.9%，且父系遗传明显高于母系。根据《激光治疗雄激素性脱发和斑秃的技术指南》，50岁以上的男性约有50%患有雄激素性脱发，80岁以上的女性也有50%患有雄激素性脱发。

3、“头部”经济繁荣，防脱发产品需求旺盛，为米诺地尔行业创造蓝海市场

因此，国内消费者对防脱发产品需求旺盛，为米诺地尔行业创造蓝海市场。根据数据显示，2021年达霏欣终端销售额为3.03亿元，蔓迪企业端销售额为6.02亿元（终端超过11亿元）；国内米诺地尔终端市场规模约为14.99亿元。

因此，国内消费者对防脱发产品需求旺盛，为米诺地尔行业创造蓝海市场。根据数据显示，2021年达霏欣终端销售额为3.03亿元，蔓迪企业端销售额为6.02亿元（终端超过11亿元）；国内米诺地尔终端市场规模约为14.99亿元。

4、药物研发厂家规模增大，米诺地尔扶摇直上

而很多商家也嗅到商机，均开始加入脱发领域的药物研制中。目前，我国累计有10品规米诺地尔产品上市，主要分为喷雾剂、凝胶剂、酊剂以及搽剂4种类型，企业包括三生制药的蔓迪、振东的达霏欣、美国强生公司的落健（FDA获批）和博士伦的学瑞等。其中，蔓迪是我国首个上市的外用米诺地尔产品，至今已应用了20多年，占据国内70%的市场份额，同样也是国内第一个通过OTC认证的米诺地尔产品，2022年全球销售额达1.32亿美元。

米诺地尔产品批文信息

批准文号

药品名称

简化规格

剂型

生产企业

药品类型

国产/进口

批准日期

市场状态

国药准字H2011014