《自动稀释配标仪校准规范》编制说明 .docx

广西地方校准规范

《自动稀释配标仪校准规范》编制说明

一、任务来源

根据《广西壮族自治区市场监督管理局关于发布2024年度广西地方计量技术规范制修订计划的通告》（2024年第1期）的要求编制，由广西壮族自治区计量检

测研究院负责《自动稀释配标仪校准规范》的起草工作。

二、目的及意义

自动稀释配标仪是一种智能化稀释仪器，它由注射泵吸取高浓度母液或稀释液后进行混合并分装，其主要功能为样品配制、样品稀释、定量移液等，广泛应用于疾病控制、食品安全、农业、环境保护、制药、化工等领域。现阶段，自动稀释配标仪参考JJG646《移液器检定规程》对该类仪器的容量允许误差和测量重复性进行校准，由于仪器运行原理和步骤不同，该规程并不完全符合自动稀释配标仪的关键计量技术要求，直接参考该检定规程的计量性能要求来校准自动稀释配标仪显然不适用。经查，目前国家尚无自动稀释配标仪的相关检定规程或校准规范发布，缺少该类设备性能评价的统一规范，不仅各厂家产品性能各异，而且仪器使用过程中性能的变化也缺乏评估规范，影响分析测试结果的准确性和可靠性。因此，根据广西区内使用单位及生产企业的需求，我院申请该类仪器地方校准规范的制定以开展相应的校准工作，使我区该类仪器具有统一的校准方法，为自动稀释配标仪检测数据的溯源性和准确性提供依据。

三、参考的有关资料及标准

在本规范编制过程中，重点参照了以下技术规范，对自动稀释配标仪计量特性主要依据JJG646《移液器检定规程》。本规范按JJF1071《国家计量校准规范编写规则》的相关要求进行编写，名词术语参照JJF1001《通用计量术语及定义》中相关名词术语及定义。

四、制定规范的简要过程

1、编制过程及人员分工情况

自2024年广西自治区市场监督局发文由广西计量检测研究院负责编制《自动稀释配标仪校准规范》后，院内迅速组建起草小组，拟定规范制定工作方案，分配工作任务。

①2024年1月，编写小组首次集中，商讨自动稀释配标仪校准规范相关计量指标校准范围；

②2024年2月，编写小组成员集中讨论校准规范相关计量指标参数，并明确了校准范围。

③2024年3月至4月，编写小组成员再次集中分析试验数据与结果。

④2024年5月，编写小组成员集中对初稿进行讨论，并明确了成员分工。

⑤2024年6月，根据校准规范初稿，对现有的自动稀释配标仪进行试验验证，确保仪器校准规范里制定的性能指标合理有效，并提交征求意见。

⑥2024年8月至10，根据征求意见进行修改，进行审定会。

⑦2024年12月，根据审定意见修改，形成批准稿。

⑧人员具体分工如下

序号

工作内容

责任人

计划完成时间

1

编制说明

张文学、刘金成、韦秋叶

2024年1月

2

校准规范正文

张文学、刘金成

2024年2月

3

样品试验及试验报告

刘金成、韦秋叶

2024年2月

4

不确定度分析报告

张文学、刘金成

2024年3月

5

校准规范格式排版

张文学、刘金成

2024年4月

6

试验报告及不确定度报告检查

张文学、刘金成、韦秋叶

2024年5月

7

评审会议纪要

张文学、刘金成

2024年9月

8

收集征求意见并汇总

张文学、刘金成

2024年10月

9

审定意见书及专家签名

张文学、刘金成、韦秋叶

2024年12月

2、生产情况及使用情况

生产单位及使用现状：国内自动稀释配标仪生产厂家为北京莱伯泰科仪器股份有限公司、哈美顿(上海)实验器材有限公司和睿科集团（厦门）股份有限公司等。国内的自动稀释配标仪生产水平和性能水平已完全满足国内生产、检测等用途的使用。

3、编制规范的简要过程

规范起草小组成员在2023年之前就有收集各厂家自动稀释配标仪的性能指标的材料，并时常与生产单位联系了解相关的行业动态。目前，针对广西区内客户使用的不同量程的自动稀释配标仪，我们对三个体积段进行试验及制定相应性能参数。同时，对其使用的自动稀释配标仪现状进行调查研究并做相应校准方法实验和验证，通过大量的实验结果分析，初步拟定了规范的框架并编写了《自动稀释配标仪》广西地方计量校准规范的初稿；2024年1月至2024年4月起草

人修改初稿并形成征求意见稿，同时进行实验数据分析；2024年5月，征求意见稿上报，形成《自动稀释配标仪》广西地方计量校准规范征求意见稿。

五、规范的主要内容（要点）及技术指标

1.适用范围

本规范适用于液体样品和标准溶液自动稀释配制仪器的校准。2.关于计量性能的要求

容量允许误差、重复性的校准方法主要参考JJG646《移液器检定规程》中的相关内容，结